Comunicação de riscos e regulamentos para produtos químicos

O departamento de Comunicação de riscos e regulamentos para produtos químicos é responsável pela implementação das exigências regulatórias globais para a inserção de produtos químicos conformes no mercado e por seu uso seguro com base na comunicação adequada de riscos.

Transformação digital e comunicação de riscos

Em consonância com nosso compromisso corporativo com a iniciativa Responsible Care e como um parceiro confiável de nossos clientes, fornecemos informações de risco atualizadas, que atendem aos regulamentos cabíveis e de alta qualidade nas áreas de ficha de informações de segurança de produtos químicos, rótulos de produtos, aplicativos e sites, garantindo assim que nossos produtos possam ser comercializados em todo o mundo.

Registros de produtos químicos globais

Como o departamento de assuntos regulatórios para programas para produtos químicos avançados como REACH, TSCA e MEP Order 7, possibilitamos a comercialização de produtos, cuidando das atividades de registro, notificação e autorização do nosso abrangente e inovador portfólio de Life Science. Cumprindo os regulamentos de produtos químicos em nossos mercados-alvo, fornecemos a licença de funcionamento. Devido à nossa reconhecida experiência e como parte de nossas atribuições de relações governamentais, estamos defendendo vários aspectos das regulamentações de produtos químicos para o nosso negócio único de Life Science, interagindo intimamente com as respectivas autoridades e associações do setor.

Conformidade de classificação e embalagem

Estamos abordando aspectos globais de classificação e rotulagem de nossos produtos químicos, incluindo mercadorias perigosas. Portanto, somos uma força propulsora importante na implementação global do Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) dentro da Merck, enfrentando muitas especialidades baseadas em nosso portfólio e serviços únicos e excepcionais de Life Science.

Excelência regulatória

Para melhorar nossos processos, sistemas e serviços regulatórios internos para nossos clientes, a melhoria contínua está em nosso DNA. Portanto, temos especialistas em Lean & Six Sigma e sistemas de gerenciamento de projetos que trabalham exclusivamente nisso e estão desafiando nossos processos e sistemas estabelecidos para permitir crescimento futuro e alianças adicionais para nossos negócios de Life Science.

Prototipagem regulatória

O relacionamento comercial das funções regulatórias é fundamental para um sucesso sustentável e impulsionado pela inovação. Na sequência, desenvolvemos novos processos e serviços regulatórios para produtos inovadores, colaborando de perto com as equipes de conformidade comercial, gestão regulatória e dados-mestre. Além disso, cuidamos dos dados-mestre de conformidade como a base de um bom trabalho regulatório.

Transformação digital e comunicação de riscos

A equipe de transformação digital e comunicação de riscos cuida da publicação regulatória que inclui a comunicação clássica de riscos (como gerenciamento de rótulos e criação de FISPQ) e novos serviços de dados com foco no cliente (como aplicativos para celulares). Isso permite a inovação em nível global em mercados regulados, por meio de soluções inteligentes e impulsionando a digitalização.

Além disso, o manuseio confiável de dados e informações e um foco direcionado em sistemas e processos de TI viabilizam a alta qualidade de nossa produção regulatória. Para fornecer à nossa comunidade global de clientes um portfólio crescente de produtos com melhor suporte regulatório (por exemplo, através de fichas de informações de segurança de produtos químicos de alta qualidade, ou permitindo a entrega de nossos produtos no prazo de 24 horas), temos a ambição e forte crença de que:

• Tudo o que puder ser digitalizado será digitalizado
• Tudo o que puder ser conectado será conectado
• Tudo o que puder ser automatizado será automatizado

Portanto, continuamente realizamos projetos e desenvolvemos sistemas sob medida para atender aos nossos rigorosos requisitos de qualidade.

Conformidade de classificação e embalagem

Como parte de nosso elo de operações, estamos trabalhando estreitamente na interface entre a regulamentação e nossas operações integradas de cadeia de suprimentos, em relação às mudanças de classificação e embalagem de nossos produtos. Temos total responsabilidade pelo processamento de dados regulatórios de produtos para garantir a conformidade como um todo e o manuseio seguro. Nossos especialistas em classificação e rotulagem de nossos produtos químicos, bem como em classificação de mercadorias perigosas, garantem e mantêm o alto padrão de nossa comunicação de risco.

Nosso objetivo geral é:

• Proteger a saúde e a segurança de nossos clientes, funcionários e parceiros de negócio
• Evitar riscos ambientais no manuseio de nossos produtos

Fazem parte das atribuições do nosso departamento de conformidade de classificação e embalagem todas as atividades relacionadas a:

• Introdução de novos produtos
• Toxicologia regulatória
• Gestão global de mercadorias perigosas
• Conformidade global de embalagens
• Melhoria de processos

Saiba mais sobre:

• Fichas de informações de segurança de produtos químicos (PDF)
• Rótulos de produtos (PDF)
  
• Rotulagem de kits de testes
• Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) (PDF)
• LabelGate (PDF)
  
• Produtos Perigosos (PDF)
  
• Toxicologia regulatória (PDF)
  

Registro global de produtos químicos

A licença de funcionamento do nosso negócio de Life Science envolve o cumprimento das exigências regulatórias e a realização de registros, notificações ou autorizações, quando necessário.

Mais de 300.000 identidades químicas fazem parte do nosso negócio de Life Science. Garantir que todas elas atendam às exigências regulatórias de programas de produtos químicos avançados como REACH, TSCA e MEP Order 7 é o trabalho da equipe de registro de produtos químicos global. Um dos desafios diários: atender aos requisitos para produtos químicos em constante mudança no ambiente regulatório.

Como uma empresa líder global em Life Science, adotamos todas as ações regulatórias necessárias para expandir o fornecimento de nossos produtos para nossa comunidade mundial de clientes. O foco nesse sentido são os mercados sabidamente altamente regulados, como a UE, que é controlada pelo regulamento europeu de produtos químicos, REACH. Como o REACH funciona como o modelo para novos regulamentos nos EUA, China, Coreia do Sul, Turquia ou na União Econômica Eurasiática (EAEU), podemos nos valer da nossa experiência abrangente e da nossa configuração global para gerar valor agregado para nossos clientes e garantir produtos conformes.

Além disso, outros programas regulatórios também estão em foco, uma vez que se tornam cada vez mais importantes para a entrada no mercado. Por isso, acreditamos que é fundamental estar presente em nossos principais mercados e avaliar o impacto de novos regulamentos no negócio de Life Science, além de implementar as ferramentas e processos necessários.

Saiba mais sobre o regulamento europeu de produtos químicos REACH.

Excelência regulatória

A equipe de excelência regulatória está prestando serviços de gerenciamento e coordenação de projetos em todas as funções regulatórias e de conformidade do nosso negócio de Life Science. Na área de parcerias importantes, a equipe está estabelecendo uma comunicação direta entre nossos departamentos regulatórios e os departamentos correspondentes dos nossos clientes. A excelência regulatória impulsiona as soluções digitais e é responsável por promover um conceito de segurança de dados em relação ao tratamento diário de documentos e dados, permitindo também uma transferência segura de dados com um uso restrito baseado no princípio de só tem acesso que precisa saber. Além disso, a metodologia Lean Six Sigma e a abordagem de eventos Kaizen são fomentadas para impulsionar a eficiência em processos regulatórios e multidisciplinares.