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Merck

Análise e controle de qualidade (CQ) de moléculas pequenas

Caracterização, desenvolvimento de métodos, validação, controle de qualidade e garantia de qualidade (GQ/CQ), segurança, pureza e potência de moléculas pequenas

O desenvolvimento de métodos e as análises de moléculas pequenas, que incluem química medicinal, identificação de metabólitos, determinação do perfil de impurezas, metabolismo e farmacocinética do medicamento, são fundamentais para o sucesso de GQ/CQ farmacêuticos. Os testes e a liberação bem-sucedidos de medicamentos de moléculas pequenas dependem de ferramentas analíticas, diretrizes e práticas de validação eficientes. Diferentes métodos estão disponíveis para a separação e identificação de moléculas pequenas, como química de via úmida, cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia gasosa (CG), cromatografia em camada delgada (TLC), eletroforese capilar (CE), espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN) e espectrometria de massa (MS).


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