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Qualification de systèmes de bioprocessing

Pour accélérer la mise en service de vos systèmes dans le strict respect des exigences règlementaires, nos ingénieurs expérimentés travaillent main dans la main avec vous pour que vos équipements soient qualifiés et pleinement opérationnels pour votre procédé. Nous proposons notamment les services de qualification suivants :

Qualification à l'installation et qualification opérationnelle (QI/QO) : Après l'essai de réception sur site, nous vérifions que votre système est pleinement opérationnel, dans le strict respect de vos spécifications, et que son fonctionnement est documenté et conforme à toutes les exigences règlementaires relatives aux produits pharmaceutiques.
Qualification des performances (QP) : Un ingénieur en bioproduction qualifié prépare vos équipements et valide un cycle technique ainsi qu'un cycle réel de votre procédé, ce qui vous met en confiance pour réaliser la qualification complète et la mise en œuvre de votre nouveau système.

Lorsque vous êtes sous pression pour démarrer au plus vite, nous pouvons garantir que vos systèmes fonctionneront comme prévu dans votre procédé. Envie d'en savoir plus ? Contactez-nous dès aujourd'hui.

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Brochure : Bioprocessing Systems Services

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Supports filtres et systèmes pour la filtration de virus

La modularité et la facilité d'utilisation des supports filtres sont deux aspects déterminants de l'intégration de la solution Viresolve® Pro. Elles permettent une filtration virale transposable, conforme à vos exigences de production.

Testeurs d'intégrité des filtres

Pour des tests d'intégrité des filtres non destructifs qui soient rapides, fiables et reproductibles, l'appareil de test automatique Integritest® 5 permet de réaliser des tests de point de bulle et de diffusion en ligne et hors ligne. Il permet également de contrôler les filtres hydrophobes lorsqu'il est associé à l'unité de test à l'eau Exact-Air™ II.

Bioréacteurs à usage unique pour le bioprocessing

Les bioréacteurs à usage unique Mobius^® sont fiables, paramétrables et transposables : ils permettent de réaliser des bioprocédés en modes "fed-batch" et "perfusion" à n'importe quelle échelle, du laboratoire à la production industrielle.

Agitateurs à usage unique

Notre gamme complète de solutions de mélange à usage unique Mobius^® peut répondre à vos besoins de mélange d'ingrédients pharmaceutiques, depuis les produits intermédiaires jusqu'au médicament final, et à vos besoins de préparation de solutions du type tampons et milieux.

Supports filtres et systèmes de clarification pour le bioprocessing

Notre matériel modulable et nos systèmes de filtration en profondeur à usage unique sont parfaitement adaptés à la clarification à l'échelle pilote et à l'échelle de production. Ils comprennent le dispositif modulaire Pod qui permet de passer à l'échelle supérieure ou inférieure avec le même encombrement.

Supports et systèmes de filtration à flux tangentiel

Qu'ils soient à usage unique ou réutilisables, nos systèmes de filtration tangentielle sont conçus pour réduire le volume mort, maximiser la concentration des volumes et optimiser la quantité de produit récupéré, de la mise au point du procédé à la production industrielle. À noter qu'il existe des supports compatibles pour les consommables.

Colonnes de chromatographie pour le bioprocessing

Les colonnes de chromatographie jouent un rôle clé dans la réussite de la séparation de vos précieuses molécules. Nous proposons des colonnes de l'échelle laboratoire à l'échelle pilote et jusqu'à l'échelle industrielle. Du criblage jusqu'à la production à grande échelle, nos colonnes offrent des performances robustes et uniformes avec la flexibilité technologique dont vous avez besoin.

Systèmes de chromatographie pour le bioprocessing

Les systèmes chromatographiques à usage unique ou multiple sont essentiels à la séparation de vos précieuses molécules. Nous proposons des systèmes standards et sur mesure, de l'échelle pilote à l'échelle de la production, garantissant la constance et la fiabilité des performances tout en offrant la souplesse opérationnelle nécessaire.

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