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Plattform zur Verringerung der Viskosität

Verringerung der Viskosität einer hochkonzentrierten Formulierung monoklonaler Antikörper (mAk) für die subkutane Verabreichung

Die Durchführung der vorgesehenen Dosierungsschemata erfordert häufig hochkonzentrierte Proteinformulierungen, die für eine subkutane Verabreichung oder andere volumenbegrenzte Verabreichungswege zu zähflüssig sein können. Während die Verringerung der Viskosität mit einem einzelnen Hilfsstoff unwirksam sein oder die Proteinstabilität beeinträchtigen kann, bietet unsere Plattform zur Verringerung der Viskosität mit neuen Hilfsstoffkombinationen eine Vielzahl von Vorteilen für die Herstellung und die Endformulierung:

  • Effiziente Viskositätssenkung durch synergistische Hilfsstoffkombinationen
  • Plattformflexibilität mit der richtigen Lösung für Ihr Protein
  • Aufrechterhaltung der Proteinstabilität
  • Gut charakterisiertes Sicherheitsprofil (ältere parenterale Anwendungen am Menschen und toxikologische Bewertung auf Anfrage erhältlich)
  • Schutz des geistigen Eigentums zur Differenzierung im Wettbewerb

Das Ergebnis: subkutane Verabreichung von Therapeutika auf Proteinbasis zur Verbesserung der Patienten-Compliance und Vermeidung von Hospitalisierungen.

Subkutane Formulierung von Biologika ermöglichen

Unsere Plattform zur Viskositätsreduzierung neuer Hilfsstoffkombinationen ermöglicht die subkutane Formulierung hochkonzentrierter Proteinbiologika, indem höhere Konzentrationen und ein verbesserter Downstream-Prozess miteinander verbunden werden. Im Rahmen unseres branchenführenden Emprove® Programms sind oder werden alle Hilfsstoffe in Emprove® Expert-Qualität verfügbar gemacht, um Ihre klinische Entwicklung und Vermarktung zu unterstützen und Ihnen zu helfen, regulatorische und qualitätsbezogene Risiken zu minimieren.

  • Vollständige Lieferkettentransparenz
  • Unterstützung von Risikobewertung und -management
  • Online-Zugang zu regulatorischen Informationen
  • IPEC-PQC GMP-Konformität und unterstützende Dokumentation
  • Niedrigste Keim- und Endotoxingehalte für Hochrisikoanwendungen


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