Plattform zur Verringerung der Viskosität
![Reduced Viscosity in Highly Concentrated Protein Therapeutics Verringerung der Viskosität einer hochkonzentrierten Formulierung monoklonaler Antikörper (mAk) für die subkutane Verabreichung](/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/images/categories/pharma-and-biopharma-manufacturing/key-visual-water-antibody/key-visual-water-antibody.jpg)
Die Durchführung der vorgesehenen Dosierungsschemata erfordert häufig hochkonzentrierte Proteinformulierungen, die für eine subkutane Verabreichung oder andere volumenbegrenzte Verabreichungswege zu zähflüssig sein können. Während die Verringerung der Viskosität mit einem einzelnen Hilfsstoff unwirksam sein oder die Proteinstabilität beeinträchtigen kann, bietet unsere Plattform zur Verringerung der Viskosität mit neuen Hilfsstoffkombinationen eine Vielzahl von Vorteilen für die Herstellung und die Endformulierung:
- Effiziente Viskositätssenkung durch synergistische Hilfsstoffkombinationen
- Plattformflexibilität mit der richtigen Lösung für Ihr Protein
- Aufrechterhaltung der Proteinstabilität
- Gut charakterisiertes Sicherheitsprofil (ältere parenterale Anwendungen am Menschen und toxikologische Bewertung auf Anfrage erhältlich)
- Schutz des geistigen Eigentums zur Differenzierung im Wettbewerb
Das Ergebnis: subkutane Verabreichung von Therapeutika auf Proteinbasis zur Verbesserung der Patienten-Compliance und Vermeidung von Hospitalisierungen.
Subkutane Formulierung von Biologika ermöglichen
Unsere Plattform zur Viskositätsreduzierung neuer Hilfsstoffkombinationen ermöglicht die subkutane Formulierung hochkonzentrierter Proteinbiologika, indem höhere Konzentrationen und ein verbesserter Downstream-Prozess miteinander verbunden werden. Im Rahmen unseres branchenführenden Emprove® Programms sind oder werden alle Hilfsstoffe in Emprove® Expert-Qualität verfügbar gemacht, um Ihre klinische Entwicklung und Vermarktung zu unterstützen und Ihnen zu helfen, regulatorische und qualitätsbezogene Risiken zu minimieren.
- Vollständige Lieferkettentransparenz
- Unterstützung von Risikobewertung und -management
- Online-Zugang zu regulatorischen Informationen
- IPEC-PQC GMP-Konformität und unterstützende Dokumentation
- Niedrigste Keim- und Endotoxingehalte für Hochrisikoanwendungen
Weitere Produktinformationen
Tool: Risk Mitigation and Quality Requirements for Bioprocesses
Bedienungsanleitung: Experimental Procedures to Evaluate the Viscosity Reduction Platform
Formulierung
Webinar: The Viscosity Reduction Platform - Enabling Subcutaneous (subQ) Delivery
Whitepaper: Viscosity-Reducing Excipients for Protein Formulation
Downstream-Prozesse
Webinar: Overcoming Viscosity Challenges in High Concentration Tangential Flow Filtration (TFF)
Whitepaper: Viscosity-reducing excipients for improvement of filtration processes
Produkte
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