Einwegbaugruppen
Unabhängig davon, ob Sie Komponenten für die Produktion mit Einwegprodukten in Ihren gegenwärtigen Prozess integrieren möchten, oder die Einführung einer gesamten Einweg-Prozesskette in Betracht ziehen, mit Mobius® 2D- und 3D-Eingwegbaugruppen und -lösungen können Sie Ihren wechselnden Produktionsanforderungen entsprechen.
Mobius® 2D- und 3D-Beutelbaugruppen
Unsere Mobius® 2D- und 3D-Baugruppen bieten effiziente und skalierbare Lösungen für das Flüssigkeitsmanagement in der Bioprozesstechnik. Von der Medien- und Puffervorbereitung bis hin zu Anwendungen für die Endabfüllung. Mit einem breiten Spektrum an Lösungen mit unterschiedlichen Zertifizierungsniveaus erhalten Sie mehr Flexibilität, Mobilität und Unterstützung für Ihre Einwegtechnologien. Unsere Baugruppen und Lösungen sind darauf ausgelegt, Bedienerfehler und Prozessrisiken zu reduzieren und gleichzeitig die Effizienz zu erhöhen. Mit der von uns entwickelten EZ Fold-Technik wird das Befüllen und Entfalten unserer Mobius® 3D-Beutelbaugruppen für die Bediener vereinfacht.
Die Lösungen umfassen:
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Weitere Produktinformationen
Produktspezifikation
Broschüre: Single-use Fluid Management: 2D and 3D Assemblies, Filtration, Storage, and Transportation Solutions
Techn. Überblick: Holistic Buffer Preparation
Extractables und Leachables
Webinar: Process Equipment Characterization – How Standardized Extractables Data Support E&L Risk Assessment
Whitepaper: The Role of BPOG Extractables Data in the Effective Adoption of Single-use Systems
Whitepaper: PureFlex™ and PureFlex™ Plus Disposable Process Container Films Extractables Evaluation
Poster: PureFlex™ Plus Single-use Process Container Film - Extractables and Leachables Study
Webinar: The Role of BPOG Extractables Data in the Effective Adoption of Single-use Systems
Mobius® MyWay ist ein umfassendes, dreistufiges Programm, das darauf abzielt, ein Gleichgewicht zwischen Vorlaufzeiten für Einwegeinheiten und Designflexibilität herzustellen und gleichzeitig die Versorgungssicherheit zu erhöhen. Mobius® MyWay bietet Ihnen die Flexibilität, Standard- und konfigurierbare einsatzbereite Baugruppen zu bestellen und gleichzeitig die Vorteile der Dokumentationsunterstützung und extrahierbarer Daten bei reduzierten Vorlaufzeiten zu nutzen. Durch unseren einzigartigen Ansatz werden Aufwand und Kosten für die Verwaltung von Verbrauchsmaterialien reduziert, die Liefertransparenz erhöht und die Sicherheit verbessert.
MOBIUS® STOCK
MOBIUS® SELECT
MOBIUS® CHOICE
Serienmäßig produzierte Standardbaugruppen
Auftragsabhängig zusammengestellte Baugruppen unter Einsatz einer Bibliothek mit vorqualifizierten Komponenten
Hochgradig kundenspezifische Lösungen
Mobius® Baugruppenzertifizierung und Freigabeprüfung
Mobius® Baugruppen sind in verschiedenen Zertifizierungsstufen erhältlich. Die Zertifizierung einer Baugruppe basiert auf der Qualifikation der Baugruppenkomponenten, dem Umfang der während der Herstellung durchgeführten Dichtheitsprüfungen und den nach der Herstellung durchgeführten Baugruppenprüfungen. Die Zertifizierungsstufe wirkt sich auch auf die Angaben zur Haltbarkeit und Sterilität aus, die für die Baugruppe gemacht werden.
Helium-Integritäts-Herstellungs-Freisetzungstest für erhöhte Integritätssicherheit
Mobius® Einweg-Baugruppen* können auch mit einem Helium-Integritäts-Herstellungs-Freisetzungstest geprüft werden. Unser Helium-Integritätstest ist validiert, um Leckagen bis zu einer Größe von 2 µm zu erkennen, und wurde entwickelt, um die gesamte Einweg-Baugruppe einschließlich der Schläuche und Anschlusspunkte zu testen. Die Einbeziehung des Helium-Integritätstests in Ihre Integritätssicherungsstrategie verringert das Risiko von Leckagen oder mikrobiellem Eindringen in Ihren Herstellungsprozess.
* Mobius® Baugruppen für Helium-Integritätstests unterliegen den Konstruktionsraumregeln. Die Einzelheiten entnehmen Sie bitte dem Helium-Testdatenblatt.
Einweg-Filmtechnologie
Unsere PureFlex™ Filme für Einwegprozessbehälter werden für die Herstellung von Mobius® 2D- und 3D-Beutelbaugruppen für den Einmalgebrauch eingesetzt. Sowohl PureFlex™ als auch PureFlex™ Plus-Filme bestehen aus einer einzelnen Flüssigkeitskontaktschicht mit einem niedrigen Profil extrahierbarer Bestandteile, chemisch resistenten Materialien ohne tierische Bestandteile und bieten die Flexibilität und Robustheit, die Sie für Ihre Einweg-Herstellungsprozesse benötigen.
Emprove® Programm und Dossiers
Das Emprove® Programm unterstützt Ihre Risikobewertung und unterstützt Sie bei der Entwicklung robusterer Prozesse. Es bietet eine umfassende und gründliche Dokumentation unserer Filter und Einwegkomponenten sowie der pharmazeutischen Roh- und Ausgangsstoffe. Es deckt nicht nur die neuesten regulatorischen Anforderungen ab, sondern antizipiert darüber hinaus die Erwartungen der Branche, die noch nicht durch Rechtsvorschriften abgedeckt sind. Das Emprove® Programm ist in drei verschiedene Dossierarten unterteilt. Jedes Dossier unterstützt Sie in verschiedenen Phasen Ihrer Tätigkeit: Materialqualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung.
Qualitätskontrolle und -sicherung zur Unterstützung der Risikominderung in Bioprozessen
Mit einem globalen Netzwerk aus Vertriebsentwicklungsspezialisten und Ingenieuren können wir Ihnen mit Systemdemonstrationen, Design und Implementierung, Prozesssimulationen im Maßstab 1:1 und Machbarkeitsstudien sowie Validierungsstudien und -dokumentation, unterstützt durch BioReliance® Validierungsdienstleistungen, zur Seite stehen.
Wir verfolgen einen ganzheitlichen Ansatz zur Risikominderung:
- Qualifizierung von Komponenten und Baugruppen
- Herstellungsverfahren für Beutel und Baugruppen
- Integritätsprüfung
- Verpackung, Bestrahlung und Versand
Zugehörige Videos
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