PHR1769

Isomalt

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonym(e): Isomalt, 6-O-α-D-Glucopyranosyl-D-glucitol gemischt mit 1-O-α-D-Glucopyranosyl-D-mannitol
• Empirische Formel (Hill-System): C₁₂H₂₄O₁₁
• CAS-Nummer: 64519-82-0
• Molekulargewicht: 344.31
• UNSPSC-Code: 41116107
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Qualität: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Qualitätsniveau: 300
• Agentur: traceable to Ph. Eur. I0465000; traceable to USP 1349626
• API-Familie: isomalt
• Analysenzertifikat (CofA): current certificate can be downloaded
• Verpackung: pkg of 1 g
• Methode(n): HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• Anwendung(en): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• Lagertemp.: 2-8°C
• InChI: 1S/C12H24O11/c13-1-4(15)7(17)8(18)5(16)3-22-12-11(21)10(20)9(19)6(2-14)23-12/h4-21H,1-3H2/t4?,5-,6-,7-,8-,9-,10+,11-,12+/m1/s1
• InChIKey: SERLAGPUMNYUCK-BLEZHGCXSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Isomalt ist ein Disaccharidalkohol, der aufgrund seiner vorteilhaften Eigenschaften, z. B. Geschmack, Gefühl im Mund, geringer Kaloriengehalt, Akariogenität, Eignung für Diabetiker, hohe Stabilität und geringe Hygroskopizität, häufig als Hilfsstoff in pharmazeutischen Formulierungen eingesetzt wird.
Pharmazeutische Sekundärstandards für Anwendungen in der Qualitätssicherung bieten pharmazeutischen Laboren und Herstellern eine praktische und kostengünstige Alternative zur Herstellung von Arbeitsstandards vor Ort.

Anwendung

Diese Sekundärstandards sind als zertifizierte Referenzmaterialien qualifiziert. Sie eignen sich zur Verwendung in verschiedenen Analyseanwendungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Pharma-Freigabeuntersuchungen, Pharma-Verfahrensentwicklung für qualitative und quantitative Analysen, Lebensmittel- und Getränke-Qualitätssicherungstests und andere Kalibrierungsanforderungen.

Isomalt kann mit Paracetamol oder Hydrochlorthiazid koextrudiert werden, um die Tablettierungseigenschaften zu verbessern, und anschließend kann eine Bestimmung des Analyten in pharmazeutischen Formulierungen mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatografie (HPLC) durchgeführt werden. Es kann auch als Hilfsstoff für den pharmazeutischen Wirkstoff von Meloxicam eingesetzt werden, und die Bestimmung des Analyten in pharmazeutischen Formulierungen kann mittels chemometrischem Nahinfrarot(NIR)-Verfahren durchgeführt werden.

Hinweis zur Analyse

Diese Sekundärstandards bieten mehrfache Rückverfolgbarkeit auf die Primärstandards USP, EP und BP, wo diese verfügbar sind.

Sonstige Hinweise

Dieses zertifizierte Referenzmaterial (CRM) wird gemäß ISO 17034 und ISO/IEC 17025 produziert und zertifiziert. Alle Informationen hinsichtlich der Verwendung dieses zertifizierten Referenzmaterials können dem Analysenzertifikat (CoA) entnommen werden.

Fußnote

Geben Sie unten in das Feld „LRAC0143“ ein, um ein Beispiel eines Analysenzertifikats für dieses Material anzusehen. Dies ist lediglich ein beispielhaftes Zertifikat und könnte nicht zu der Charge gehören, die Sie erhalten.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable