SSCSHB3A01

Lynx^® S2S

Secure connections between sterilized fluid paths

• Synonym(e): Lynx^® S2S Connector Set, non-sterile 3/8 inch
• UNSPSC-Code: 41121815
• eCl@ss: 32010310

Eigenschaften

• Materialien: polysulfone (USP Class VI, 21 CFR); silicone seal (USP Class VI, 21 CFR)
• Qualitätsniveau: 400
• Sterilität: non-sterile
• Produktlinie: EMPROVE^® Single Use
• Hersteller/Markenname: Lynx^®
• Parameter: 27.3 L/min flow rate at 1.38 bar (20 psid) and 25 °C (bi-directional); 4-40 °C temperature; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (bi-directional)
• Methode(n): protein purification: suitable
• Länge: 0.95 cm (0.375 in.)
• Fitting: 3/8 in. inlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.; 3/8 in. outlet hose barb for 0.25 in (7.1 mm) I.D.

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Der Lynx S2S-Anschluss ist ein einzigartig ausgeführtes Einmalprodukt für die einmalige Aktivierung, ist Gamma- und Autoklaven-kompatibel und wir für den Anschluss von sterilisierten Flüssigkeitsleitungen in biopharmazeutischen Prozessen verwendet.

Der SSCSHB3A01 Lynx S2S-Anschlusssatz besteht aus einer Innen- und einer Außenverschraubung. Sobald diese Komponenten verbunden sind, ist der sterile Flüssigkeitsweg hergestellt. Nach Herstellung der Verbindung können die zwei Komponenten nicht mehr demontiert werden, wodurch das Risiko einer Sterilitätsverletzung reduziert wird.

Diese Lynx S2S-Einheit hat einen Durchmesser von 3/8 Zoll und ist mit einer Schlauchtülle an der Ein-/Auslassverbindung versehen.

Sichere, Einweganschlüsse

Der Lynx S2S-Anschluss ist ein Einmalprodukt für die einmalige Verwendung und einmalige Aktivierung. Es gibt keine Teile zu reinigen, wodurch das Kontaminationsrisiko reduziert wird.

Sterilitätssicherung während der Aktivierung

Der Lynx S2S-Anschluss wird bei der Fertigung auf 100%-ige Luftintegrität geprüft. Die Anschlüsse wurden mittels aerosolisiertem Bakterienrückhaltetest mit 106 B. diminuta sowie der direkten Bakterienverunreinigungsmethode mit B. diminuta geprüft, um sicherzustellen, dass eine sterile Verbindung in einem nicht sterilen Bereich hergestellt werden kann.

Anwendung

Der Lynx S2S-Anschluss eignet sich ideal für eine Reihe von Anwendungen wie den Transfer steriler Flüssigkeiten oder die mikrobiologische Probennahme und ist die optimale Lösung zur Herstellung sicherer Verbindungen zwischen zwei sterilisierten Einweg-Baugruppen.Steriler FlüssigkeitstransferDer Lynx S2S-Anschluss kann in Baugruppen eingebunden werden, darunter Einweg-Kapseln, Schläuche und flexible Behälter. Diese mittels Gammabestrahlung oder Autoklavieren vorsterilisierten und gebrauchsfertigen Baugruppen eignen sich ideal für eine Vielzahl von Anwendungen für die Flüssigkeitsübertragung und können problemlos sowohl in die Massenproduktion als auch in die Endabfüllung integriert werden, um den sicheren Transfer Ihres wertvollen Produkts zu gewährleisten. Und das Beste dran ist, dass die komplette Baugruppe entsorgt werden kann.Mikrobiologische ProbennahmeErsetzen Sie Ihre derzeitigen Probenahmeverfahren mit Gummiseptum oder Ventil und Flasche durch ein vorsterilisiertes Einweg-Probenahmesystem. Eine Reihe von flexiblen Probenahmenbehälter kann über einen Lynx S2S-Anschluss miteinander verbunden werden und die gesamte Baugruppe kann durch Gammerbestrahlung sterilisiert werden. Diese sterile Verbindung zur Probeentnahmestelle minimiert das Risiko falsch-positiver Ergebnisse. So erfordert die Entnahme von Proben aus Bioreaktoren an mehreren Standorten ein wesentliche Investition in Anlagen, ist arbeitsintensiv und es besteht ein Kontaminationsrisiko. Durch die Verwendung des Lynx S2S-Anschlusses für die Probenahme aus Bioreaktoren an mehreren Standorten wird dieser Prozess abgesichert, es müssen keine aseptischen Verbindungen hergestellt werden und Anlagekosten sowie Arbeitsaufwand werden wesentlich reduziert.

Angaben zur Herstellung

Sterilisationsmethode
Gammakompatibel bis 45 kGy; einmalige Autoklavierung für 30 min bei 130 °C. Nicht mittels SIP dampfsterilisieren.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

LYNX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany