PCC300C01

Pellicon^® Kapsel mit Ultracel^® Membran

pore size 300 kDa, C Screen, 0.1 m²

• Synonym(e): Pellicon^®-Kapsel mit Ultracel^®-Membran
• UNSPSC-Code: 41104903

Eigenschaften

• Materialien: EPDM rubber seal; PPO/PS blend (core); PPO/PS blend housing; TPE seal; composite regenerated cellulose (CRC) membrane; epoxy adhesive; polyester screen; polypropylene screen; polyurethane adhesive
• Qualitätsniveau: 400
• Sterilität: sterile; γ-irradiated
• Produktlinie: Pellicon^®
• Lagerbedingungen: room temperature (15-30°C)
• Parameter: 4-6 L/min-m² flow rate; 45 psi max. transmembrane pressure (3.1 bar) at 4-30 °C (Forward); 80 psi max. inlet pressure (5.5 bar) at 4 - 30 °C
• Methode(n): ultrafiltration: suitable
• Länge: 35.3 cm (13.9 in.)
• Durchmesser: 3.8 cm (1.5 in.)
• Filtrationsfläche: 0.1 m²
• Vesikelgröße: , Type C screen (coarse screen)
• Volumen: 28 mL , in feed channel; 60 mL , in permeate channel
• Verunreinigungen: ≤5 ppm Meets TOC (in retentate effluent, after a WFI flush of 20 L/m²)
• Matrix: Ultracel^®
• Porengröße: 300 kDa
• pH-Bereich: 2-13
• Fitting: inlet/outlet connection (Feed: 3/4" Sanitary Flange); inlet/outlet connection (Permeate: 3/4" Sanitary Flange); inlet/outlet connection (Retentate: 3/4" Sanitary Flange)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Die Pellicon^® Kapsel ist die erste ihrer Art - ein echtes Einweg-TFF-Produkt, das in wenigen Minuten einsatzbereit ist. Das Format benötigt keinen Halter und ist als eigenständige Einheit einfach zu verwenden. Es wird durch Bestrahlung sterilisiert geliefert.

Anwendung

Virusgentherapien, Impfstoffe, Konzentration, Diafiltration, Pufferaustausch, Proteinaufreinigung, mRNA

Leistungsmerkmale und Vorteile

Plug-and-Play, Design ohne Halter – einfach zu installieren, sicher zu entfernen
Gamma-sterilisiert und frei von Konservierungsmitteln – einsatzbereit in wenigen Minuten
Echtes Einwegprodukt, abgeschlossene Kapsel – schnell, sicher und flexibler Batch-Turnaround
Bewährte Ultracel^®-Membran und C-Screen – hohe Wiederfindung, ausgezeichneter Massentransfer, Lösungsmittelresistenz
Bewährte Pellicon^®-TFF-Leistung – echte lineare Skalierbarkeit innerhalb der Pellicon^®-TFF-Familien

Verpackung

Eine Schaumstoff-Clamshell wird über die Endkappen an beiden Enden der Kapsel aufgesteckt und die Kapsel dann doppelt in Beutel verpackt und vakuumversiegelt. Die doppelt in Beutel eingepackte Kapsel wird auf eine Platte gelegt und dann einzeln verpackt.

Sonstige Hinweise

Das Emprove^®-Programm ergänzt das Produktportfolio:

Umfangreiche Dokumentation zur Unterstützung der Anforderungen für Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung.
Konsolidierung der produktspezifischen Testung sowie von Qualitäts- und regulatorischen Informationen, um die Einhaltung der Anforderungen zu vereinfachen.
Praktischer Zugang jederzeit (24/7) zu den neuesten Produktinformationen.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pellicon is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ULTRACEL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany