MM2PA4VP1
Milliflex Oasis ® Kundenvalidierungsprotokoll im A4-Format
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About This Item
UNSPSC-Code:
41116500
NACRES:
NB.79
Empfohlene Produkte
Anwendung(en)
bioburden testing
pharmaceutical
water monitoring
Kompatibilität
for use with MILLIFLEX®
Allgemeine Beschreibung
Die mikrobiologische Überwachung und Prüfung in der pharmazeutischen Industrie sind stark reguliert und ein sehr komplexes Feld. Durch unsere lange Geschichte im Dienste der pharmazeutischen Industrie durch Pionierarbeit und Verfeinerung von bahnbrechenden Lösungen haben wir uns das regulatorische und technische Fachwissen angeeignet, um Compliance so einfach wie möglich zu machen und Sie beim Einsparen wertvoller Ressourcen zu unterstützen, indem wir ein umfassendes Spektrum professioneller und erstklassiger Dienstleistungen anbieten. Unser Kundenvalidierungsprotokoll sorgt für eine schnellere und einfachere Validierung und stellt sicher, dass Ihre Milliflex Oasis® Pumpe, Zubehör und zugehörige Verbrauchsmaterialien den validierten Spezifikationen entsprechen. Unsere Keimzahlbelastungsvalidierungsprotokolle folgen internationalen Richtlinien wie EP/USP und GMP.
Mit unserem erstklassigen Service können Sie:
Mit unserem erstklassigen Service können Sie:
- Den Workflow Ihres QC-Labors optimieren und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicherstellen
- Sich auf umfassende und gebrauchsfertige Validierungspakete verlassen
- Die Leistung Ihrer Milliflex Oasis® Pumpe sicherstellen und das Risiko eines Ausfalls reduzieren
Anwendung
Unsere Validierungsprotokolle basieren auf unseren internen Produktqualifizierungsprüfverfahren. Diese umfassenden Protokolle ermöglichen dem QC/QA-Labor einen schnellen Beginn des Validierungsgesamtkonzepts und eine leichte Durchführung von IQ, OQ und PQ (Eignung des Prüfverfahrens).
Leistungsmerkmale und Vorteile
Verlassen Sie sich auf unsere umfassenden und gebrauchsfertigen Validierungsprotokolle, die aus den folgenden Abschnitten bestehen:
1. Validierungsgesamtkonzept: Struktur definieren, Verantwortlichkeiten für die Quantifizierung
2. Installationsqualifizierung (IQ)
4. Leistungsqualifizierung (PQ): Prüfverfahreneignungsverifizierung (mikrobiologische Validierungsverfahren)
5. Der Abschlussbericht fasst alle durchgeführten Prüfungen für eine abschließende Anerkennung der Validierung zusammen
1. Validierungsgesamtkonzept: Struktur definieren, Verantwortlichkeiten für die Quantifizierung
2. Installationsqualifizierung (IQ)
- Verifizierung und Identifizierung Ihrer Milliflex Oasis® Pumpe, Zubehör und zugehöriger Verbrauchsmaterialien
- Verifizierung der Produktbetriebsmittel und Betriebsumgebungsanforderungen
- Ausrüstungs- und Personalvorbereitung
4. Leistungsqualifizierung (PQ): Prüfverfahreneignungsverifizierung (mikrobiologische Validierungsverfahren)
5. Der Abschlussbericht fasst alle durchgeführten Prüfungen für eine abschließende Anerkennung der Validierung zusammen
Rechtliche Hinweise
MILLIFLEX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIFLEX OASIS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Analysenzertifikate (COA)
Suchen Sie nach Analysenzertifikate (COA), indem Sie die Lot-/Chargennummer des Produkts eingeben. Lot- und Chargennummern sind auf dem Produktetikett hinter den Wörtern ‘Lot’ oder ‘Batch’ (Lot oder Charge) zu finden.
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