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Merck

KVGLG10HH1

Millipore

Durapore® 0,22 µm, Opticap® XL Kapsel

Opticap® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

Synonym(e):

Opticap Gamma Compatible XL10 Durapore 0.22 μm 9/16 in. HB/HB

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806
NACRES:
NB.24

Materialien

PVDF
polyester support
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone outer O-ring
silicone-coated EPDM rubber lead O-ring

Qualitätsniveau

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

gamma compatible

Produktlinie

Opticap® XL 10

Leistungsmerkmale

gamma compatible
hydrophilic

Hersteller/Markenname

Opticap®

Parameter

≤14 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

sterile filtration: suitable

Länge

13.2 in.

Breite

4.2 in.

Nennlänge Kartusche

10 in. (25 cm)

Durchmesser

10.7 cm (4.2 in.)

Filtrationsfläche

0.73 m2

Durchm. Einlassanschluss

9/16 in.

Durchm. Auslassanschluss

9/16 in.

Verunreinigungen

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen

≤25 mg/capsule

Matrix

Durapore®

Porengröße

0.22 μm

Aufnahme

sample type liquid

Blasenpunkt

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

Fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Verlinkung

Replaces: KVGL01HB1

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; gammabeständig bis zu 45 Kilogray (4,5 Megarad); nicht inline dampfsterilisierbar
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Bacterial Retention
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

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