CMP472TS1

Milligard^® PES, 1,2/0,45 µm, Kartusche

pore size 1.2/0.45 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

• Synonym(e): Milligard PES 20" 1.2/0.45 μm Cartridge
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: polyethersulfone membrane; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Produktlinie: EMPROVE^® Filter; Milligard^®
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Milligard^®
• Parameter: 1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse); 5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 22.8 in.
• Breite: 2.7 in.
• Nennlänge Kartusche: 20 in. (50 cm)
• Durchmesser: 69 mm (2.71 in.)
• Filtrationsfläche: 1.20 m²
• Verunreinigungen: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• Matrix: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.45 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Kartuschencode: Code 7

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kartusche

Sonstige Hinweise

Das Produkt wird in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien entspricht. ’Das Qualitätsmanagementsystem der Produktionsanlage wurde von einer akkreditierten Registrierungsstelle gemäß der entsprechenden Qualitätsnorm ISO 9001 genehmigt.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung (Retention) von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte für Filter mit MILLIGARD^®-PES-Membran im entsprechenden Benutzerhandbuch die Benetzungsanleitungen.
• Lagerung: Lesen Sie bitte für Filter mit MILLIGARD^®-PES-Membran das entsprechende Benutzerhandbuch.
• Entsorgung: Gemäß geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften entsorgen.

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt wurde aus Material hergestellt, das den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
Feuchtes Autoklavieren, 25 Zyklen von 60 Minuten bei 128 °C. Inline-Dampfsterilisation (feucht): 10 Vorwärtszyklen von 30 Minuten bei
135 °C und ≤ 0,34 bar sowie 5 Rückwärtszyklen von
30 Minuten bei 135 °C und ≤ 0,07 bar*.
* Die Geräte wurden mittels Dampfsterilisation bei vollem Differentialdruck validiert, beginnend bei 2,17 bar bis zu einem endgültigen Differentialdruck von 0,07 bar, was zu einem berechneten Durchschnittswert von 0,28 bar in Vorwärts- und Rückwärtsrichtung führte.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany