1.02497

1-Methyl-2-pyrrolidon

for headspace gas chromatography SupraSolv^®

• Synonym(e): 1-Methyl-2-pyrrolidon, NMP
• CAS-Nummer: 872-50-4
• Molekulargewicht: 99.13
• MDL-Nummer: MFCD00003193
• UNSPSC-Code: 41116105
• EG-Index-Nummer: 212-828-1

Eigenschaften

• Dampfdruck: 0.32 hPa ( 20 °C)
• Qualitätsniveau: 100
• Produktlinie: SupraSolv^®
• Assay: ≥99.8% (GC)
• Form: liquid
• Selbstzündungstemp.: 245 °C
• Wirksamkeit: 3598 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); 8000 mg/kg LD₅₀, skin (Rabbit)
• Expl.-Gr.: 1.3-9.5 % (v/v)
• Methode(n): GC-HS: suitable
• pH-Wert: 8.5-10.0 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• bp: 202 °C/1013 hPa
• mp (Schmelzpunkt): -24 °C
• Übergangstemp.: flash point 91 °C
• Löslichkeit: 1000 g/L
• Dichte: 1.03 g/cm³ at 20 °C
• Lagertemp.: 2-30°C
• InChI: 1S/C5H9NO/c1-6-4-2-3-5(6)7/h2-4H2,1H3
• InChIKey: SECXISVLQFMRJM-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

SupraSolv^® hochreine Lösungsmittel wurden speziell für Dampfraum-Gaschromatografie (HS-GC) für die Analyse von Lösungsmittel-Rückständen (RS) in Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Arzneimittelprodukten gemäß Ph. Eur. und USP entwickelt. Die Konzentrationen von RS für hochreine Lösungsmittel sind gemäß ICH (International Council for Harmonizaton of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) Richtlinie Q3C “Verunreinigungen: Richtlinie für Lösungsmittel-Rückstände” spezifiziert.

Anwendung

Für den sensitiven Nachweis von Analyten der ICH-Klassen 1, 2 und 3 bei der Rückstands- und Umweltanalyse vorgesehen:

Alle Lösungsmittel-Rückstände der Klasse 1 gemäß ICH ≤ 1 μg/g
Alle Lösungsmittel-Rückstände der Klasse 2 gemäß ICH ≤ 10 μg/g
Alle Lösungsmittel-Rückstände der Klasse 3 gemäß ICH ≤ 50 μg/g

Sonstige Hinweise

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Rechtliche Hinweise

SUPRASOLV is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS07,GHS08
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H315 - H319 - H335 - H360D
• P-Sätze: P202 - P261 - P264 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338 - P308 + P313
• Gefahreneinstufungen: Eye Irrit. 2 - Repr. 1B - Skin Irrit. 2 - STOT SE 3
• Zielorgane: Respiratory system
• Lagerklassenschlüssel: 6.1C - Combustible, acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): 195.8 °F - Pensky-Martens closed cup
• Flammpunkt (°C): 91 °C - Pensky-Martens closed cup