KVGLS3TTT1

Durapore^® 0,22 µm, Opticap^® XLT Cápsula

sterile, Opticap^® XLT 30, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

• Sinónimos: Opticap Sterile XLT30 Durapore 0.22 μm1-1/2 in. TC
• UNSPSC Code: 23151806

Propiedades

• material: PVDF ; polyester support; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: irradiated; sterile
• product line: Opticap^® XLT 30
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: ≤42 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 87.1 cm (34.3 in.)
• cartridge nominal length: 30 in. (75 cm)
• diam.: 10.7 cm (4.2 in.)
• filtration area: 2.17 m²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• inlet to outlet W: 15.2 cm (6.0 in.)
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤75 mg/capsule
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Línea T/Puerto de manómetro: Línea T

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
3 ciclos de 60 min en autoclave a 123 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥3 l de agua

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany