CVDI01TPS

Durapore^® CBR 0,2 µm, Cartucho

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 0 (2-222; O-rings)

• Sinónimos: Durapore CVDI Cartridge Filter 10 in. 0.22 μm Code 0 Silicone
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• material: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: Durapore^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: ≤13.3 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): bioburden reduction: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 10 in. (25 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 0.69 m²
• gravimetric extractables: ≤25 mg/cartridge
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥3100 mbar (45 psig), air with water at 23 °C
• cartridge code: Code 0 (2-222; O-rings)

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Analysis Note

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Muestras de la membrana Durapore^® utilizada en este cartucho mostraron una capacidad de retención cuantitativa de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM F838.

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany