CGW671S03

Polysep^™ II 1,0/0,5 µm nominal, Cartucho

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinónimos: Polysep II Cartridge Filter 10 in. 0.5 μm Code 7
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Propiedades

• material: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene support (Spun bonded); silicone seal
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: Polysep^™
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Polysep^™
• parameter: 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
• technique(s): prefiltration: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 10 in. (25 cm)
• diam.: 7.1 cm (2.8 in.)
• filtration area: 0.46 m²
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤140 mg/cartridge
• matrix: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• input: sample type liquid
• cartridge code: Code 7

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Features and Benefits

Presentación: Doble capa

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la primera página de la Guía de inspección visual y la sección de introducción del resumen técnico de los ésteres mezclados de celulosa
• Condiciones de almacenamiento: Consulte el resumen técnico de los ésteres mezclados de celulosa
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una combinación de medios que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
10 ciclos de 30 min en autoclave o de vapor in situ (SIP) a 121 °C

Protocolo de desinfección
30 min con agua caliente a 80 °C.

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥5 l de agua

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Legal Information

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Información de seguridad

• pictograms: GHS02
• signalword: Danger
• hcodes: H228
• pcodes: P210 - P240 - P241 - P280 - P370 + P378
• Hazard Classifications: Flam. Sol. 1
• Storage Class: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• wgk_germany: WGK 2