1.37020

Hidróxido de sodio

pellets, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, NF, JP

• Sinónimos: «Sosa cáustica»
• Fórmula lineal: NaOH
• Número de CAS: 1310-73-2
• Peso molecular: 40.00
• MDL number: MFCD00003548
• UNSPSC Code: 12352305
• EC Index Number: 215-185-5

Propiedades

• agency: BP; ChP; JP; NF; Ph. Eur.
• Quality Level: 500
• vapor density: >1 (vs air)
• vapor pressure: <18 mmHg ( 20 °C); 3 mmHg ( 37 °C)
• description: suitable for the biopharmaceutical production
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: ≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)
• form: pellets; solid
• pH: >14 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 318 °C (lit.)
• solubility: water: 1090 g/L at 20 °C
• density: 2.13 g/cm³ at 20 °C
• anion traces: carbonate (as Na₂CO₃): ≤0.5%; chloride (Cl^-): ≤0.015%; phosphate (PO₄^3-): ≤0.001%; silicate (as SiO₂): ≤0.01%; sulfate (SO₄^2-): ≤0.010%
• cation traces: Al: ≤0.001%; As: ≤0.0003%; Ca: ≤0.005%; Cu: ≤0.0005%; Fe: ≤0.0010%; Hg: ≤0.00001%; K: ≤0.05%; Mg: ≤0.002%; Ni: ≤0.001%; Pb: ≤0.00005%; Zn: ≤0.0025%; heavy metals (as Ag): ≤0.002%; heavy metals (as Pb): ≤0.0005%
• application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• storage temp.: 15-25°C
• SMILES string: [OH-].[Na+]
• InChI: 1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1
• InChI key: HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

Descripción

General description

Ofrecemos una gama de materias primas, disolventes y reactivos críticos de gran calidad, además de la documentación y la experiencia requeridas para cumplir los estrictos requisitos normativos. Además de nuestra completa cartera, también ofrecemos servicios de fabricación personalizados para satisfacer sus necesidades exactas. Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

Los gránulos de hidróxido de sodio se utilizan en aplicaciones de limpieza in situ (CIP), así como para el ajuste del pH. Los gránulos de hidróxido de sodio Emprove^® Essential se fabrican según las directrices GMP y son adecuados para procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• pictograms: GHS05
• signalword: Danger
• hcodes: H290,H314
• pcodes: P234 - P260 - P280 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A
• Storage Class: 8B - Non-combustible corrosive hazardous materials
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable