1.10274

Bioindicador Sterikon^® plus

ampule of 2 mL, To monitor the effectiveness of the autoclaving by steam sterilization

• UNSPSC Code: 42281526
• NACRES: NA.21

Propiedades

• agency: EP; USP
• Quality Level: 200
• form: liquid
• feature: ready-to-use
• packaging: ampule of 2 mL
• application(s): microbiology
• storage temp.: 2-8°C
• suitability: Bacillus spp.

Descripción

General description

El bioindicador Sterikon^® plus contiene un caldo nutritivo, azúcar, un indicador de pH y esporas de un microorganismo no patógeno, Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (esporulación optimizada), en una única ampolla. Las esporas son completamente destruidas al calentarse con vapor comprimido a una temperatura de 121 ± 0,5°C (245 kPa), después de 15 minutos. A temperaturas o tiempos de exposición inferiores, puede sobrevivir un pequeño número de esporas y crecer tras la incubación. Las ampollas Sterikon^® se colocan en el autoclave junto con el lote que se va a esterilizar. La eficiencia del proceso de esterilización se comprueba mediante la incubación de las ampollas. El color rojo (o rojo-violeta) del contenido de la ampolla indica ausencia de crecimiento de Geobacillus stearothermophilus y esterilización adecuada, mientras que el color amarillo (o amarillo-naranja) del contenido de la ampolla indica crecimiento y esterilización inadecuada.

Application

El sistema bioindicador Sterikon^® plus se utiliza para supervisar la eficacia de la esterilización con vapor en autoclave durante 15 minutos a 121 °C. Es adecuado para comprobar la eficiencia de la esterilización de los medios de cultivo utilizados para el análisis de productos farmacéuticos (especialmente fármacos en ampollas), muestras de alimentos y agua, junto con alimentos enlatados y otros productos que vayan a esterilizarse en autoclave.

Linkage

Sustituye a: 1.10274.0003

Analysis Note

Aspecto: opalescente y violeta rojizo
Número de esporas viables por ampolla: 5,0 E+05 - 1,0 E+07
Crecimiento (35 °C): sin crecimiento
Crecimiento (60 °C): crecimiento
Prueba de rendimiento (6 min, 121 °C): Tiempo de supervivencia 6 min/121 °C
Prueba de rendimiento (15 min, 121 °C): Tiempo de destrucción 15 min/121 °C
Valor D (121 °C): 1,5 - 2,0 min
Valor Z: 7,0 - 10,0 °C
Identidad: Geobacillus stearo-thermophilus ATCC 7953
La determinación del valor D se basa en el método Stumbo-Murphy-Cochran.
El control de la identidad se lleva a cabo mediante el sistema MicroSeq.
Microorganismo: Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (esporulación optimizada).
Ampollas: 2 ml.
Temperatura de conservación: entre +2° y +8°C.

Legal Information

STERIKON is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 12 - Non Combustible Liquids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable