1.03140

Parteck^® SI 400 (Sorbitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, NF, FCC, E 420, JSFA

• Sinónimos: Sorbitol Parteck^®
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₆H₁₄O₆
• Número de CAS: 50-70-4
• Peso molecular: 182.17
• MDL number: MFCD00004708
• UNSPSC Code: 12352201
• E Number: E420
• EC Index Number: 200-061-5

Propiedades

• agency: BP; JSFA; NF; Ph. Eur.
• Quality Level: 500
• reg. compliance: FCC
• product line: EMPROVE^® ESSENTIAL
• form: coarse powder
• autoignition temp.: 420 °C
• quality: E 420
• particle size: (see specification)
• pH: 6-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 94-96 °C
• transition temp: flash point >100 °C
• solubility: 2350 g/L
• density: 1.49 g/cm³ at 20 °C
• application(s): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• storage temp.: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• InChI key: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Teniendo en cuenta las dificultades de la formulación, hemos utilizado tecnologías de ingeniería de partículas con el fin de desarrollar excipientes funcionales destinados específicamente a las formas de administración sólidas. Los productos de nuestra cartera Parteck^® presentan propiedades de partícula únicas diseñadas a medida para un rendimiento excelente en los procesos de compactación, para tecnologías de administración de fármacos específicas o para mejorar la solubilidad.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de la cadena de suministro completa y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El excipiente Parteck^® SI es un sorbitol directamente compresible que combina un excelente comportamiento de compactación, lo que da lugar a comprimidos muy robustos y brillantes, con un sabor y una sensación agradable en la boca. La gran y exclusiva superficie permite una desintegración y disolución rápidas, incluso en comprimidos muy duros y contribuye a una buena uniformidad de contenido en las formulaciones con dosis bajas de API. El excipiente Parteck^® SI viene en una variedad de tamaños de partículas y calidades que satisfacen las necesidades de una gama de aplicaciones muy amplia.

Features and Benefits

• Excellent direct compression properties
• High dilution and adsorption capacity
• Larger and highly structured surface area
• Low hygroscopicity
• Low amount of reducing sugars

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable