Comunicación del Peligro y Normativa de los Productos Químicos

El departamento de Comunicación del Peligro y Normativa de los Productos Químicos es responsable de la implantación de los requisitos normativos mundiales para la comercialización de productos químicos conformes a la normativa y para su uso seguro en función de una comunicación del peligro apropiada.

Transformación digital y comunicación del peligro

En línea con nuestro compromiso corporativo con Responsible Care y como socio de confianza de nuestros clientes, proporcionamos información del peligro de gran calidad, conforme a la normativa y actualizada en las fichas de datos de seguridad, las etiquetas del producto, y las aplicaciones y los sitios web, asegurando así la comerciabilidad de nuestros productos en todo el mundo.

Registros globales de productos químicos

Como el departamento de registros para programas químicos avanzados, como REACH, TSCA y MEP order 7 (REACH China), facilitamos la comerciabilidad ocupándonos de los registros, la notificación y las operaciones de autorización de nuestra completa e innovadora cartera de productos Life Science. Al cumplir la normativa para productos químicos en nuestros mercados objetivo, facilitamos la licencia para operar. Gracias a nuestra reconocida experiencia y como parte de nuestro mandato de relaciones gubernamentales defendemos diversos aspectos de la normativa sobre productos químicos para nuestra división Life Science mediante la interacción estrecha con las autoridades y asociaciones de la industria respectivas.

Cumplimiento de la clasificación y el empaquetado

Abordamos aspectos globales de la clasificación y el etiquetado de nuestros productos químicos, incluidas las mercancías peligrosas. Por tanto, impulsamos de forma sustancial la implantación global en Merck del Sistema Internacionalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Sustancias Químicas (GHS), abordando muchas especialidades basadas en nuestra cartera de productos y nuestros servicios Life Science únicos y sobresalientes.

Excelencia normativa

En aras de mejorar los procesos, sistemas y servicios normativos internos para nuestros clientes, la mejora continua forma parte de nuestro ADN. Por tanto, expertos especializados en Lean y Six Sigma así como en sistemas de gestión de proyectos ponen a prueba nuestros procesos y sistemas establecidos para fomentar el crecimiento futuro y otras alianzas para nuestras divisiones Life Science.

Prototipado de normas

La relación comercial de las funciones normativas es crucial para obtener un éxito sostenible e impulsado por la innovación. En ese sentido, conceptualizamos nuevos procesos y servicios normativos para los productos innovadores, en estrecha colaboración con los equipos de cumplimiento industrial, gestión de registros y datos maestros. Además, controlamos los datos maestros de cumplimiento como fundamento de nuestro sólido trabajo normativo.

Transformación digital y comunicación del peligro

El equipo de transformación digital y comunicación del peligro se ocupa de la publicación normativa que engloba la comunicación del peligro clásica (como la Gestión de etiquetas y la elaboración de SDS) y los nuevos servicios de datos orientados al cliente, como las aplicaciones para móviles. Esto facilita la innovación mundial en los mercados regulados mediante soluciones inteligentes y el impulso de la digitalización.

Además, la manipulación fiable de los datos y la información, y la especial atención a los sistemas y procesos de TI favorecen la gran calidad de nuestra producción normativa. Para brindar a nuestra comunidad global de clientes una creciente cartera de productos con el mejor soporte normativo (por ejemplo, a través de fichas técnicas de seguridad de gran calidad o facilitando la entrega de nuestros productos las 24 horas del día), es nuestra ambición y profunda convicción que:

• Se digitalizará todo lo que pueda digitalizarse
• Se conectará todo lo que pueda conectarse
• Se automatizará todo lo que pueda automatizarse

Por tanto, estamos siempre impulsando proyectos y desarrollando sistemas a medida para satisfacer nuestros estrictos requisitos de calidad.

Cumplimiento de la clasificación y el empaquetado

Como parte de nuestro enlace de operaciones, trabajamos de cerca en la interfaz entre las operaciones normativas y las de la cadena de suministros integrada en lo relativo a cambios en la clasificación y el empaquetado de nuestros productos. Somos responsables de principio a fin del procesamiento de los datos normativos de los productos para asegurar un cumplimiento absoluto y una manipulación segura. Nuestros expertos en clasificación y etiquetado de nuestros productos químicos, así como en la clasificación de mercancías peligrosas, aseguran y mantienen el elevado nivel de nuestra comunicación del peligro.

Nuestro objetivo general es:

• Proteger la salud y la seguridad de nuestros clientes, empleados y socios comerciales.
• Evitar cualquier riesgo medioambiental cuando se manipulan nuestros productos.

En nuestro departamento de cumplimiento de la clasificación y el empaquetado (Classification & Packaging Compliance) se encuentran agrupadas todas las actividades relacionadas con:

• La introducción de nuevos productos
• La toxicología normativa
• La gestión global de mercancías peligrosas
• El cumplimiento mundial de las normas de empaquetado
• La mejora de los procesos

Más información sobre:

• Fichas de datos de seguridad (PDF)
• Etiquetas de producto (PDF)
  
• Etiquetado de kit de ensayo
• Sistema internacionalmente armonizado (GHS) (PDF)
• LabelGate (PDF)
  
• Mercancías peligrosas (PDF)
  
• Toxicología normativa (PDF)
  

Registro mundial de productos químicos

Cumplir con los requisitos normativos y realizar registros, notificaciones o autorizaciones donde se requiera, es la licencia para operar de nuestra división Life Sciences.

Más de 300 000 identidades químicas forman parte de nuestra división Life Sciences. Asegurar que todas ellas cumplen con los requisitos normativos de programas químicos avanzados como REACH, TSCA y MEP Order 7 es el trabajo del equipo de registro mundial de productos químicos. Uno de sus retos diarios es el cumplimiento de los requisitos químicos en continuo cambio en el ámbito normativo.

Como empresa líder mundial en ciencias de la vida, emprendemos todas las acciones normativas necesarias para ampliar el suministro de nuestros productos a nuestra comunidad mundial de clientes. El foco en este sentido son los conocidos mercados muy regulados, como la UE, que está controlada por la normativa química europea REACH. Dado que la REACH sirve como base para nuevas normativas en los EE.UU., China, Corea del Sur, Turquía o la Unión Económica Euroasiática (UEEA), podemos beneficiarnos de nuestra gran experiencia y la configuración global para aportar un valor añadido a nuestros clientes y asegurar unos productos que cumplan la normativa.

Además, también tenemos en nuestro horizonte otros programas normativos que van cobrando importancia para la entrada en el mercado. Por consiguiente, creemos que es crucial estar presente en nuestros mercados principales y evaluar el impacto de las nuevas normativas en el negocio de las ciencias de la vida y configurar los procesos y herramientas necesarios.

Más información sobre la normativa química europea REACH.

Excelencia normativa

El equipo de excelencia normativa proporciona servicios de gestión y coordinación de proyectos en todas las funciones normativas y de cumplimiento de nuestro negocio de ciencias de la vida. En el área de las alianzas principales, el equipo está estableciendo una comunicación directa entre nuestros departamentos jurídicos y su equivalente en los clientes. Excelencia normativa impulsa las soluciones digitales y es responsable de fomentar el concepto de seguridad de los datos respecto a la manipulación diaria de datos y documentos, estableciendo también una transferencia segura de datos con un uso restringido del principio de necesidad de conocer. Además, se fomenta la metodología Lean Six Sigma y el enfoque Kaizen Event para aumentar la eficacia de los procesos normativos e interdisciplinarios.