VPMD101NB1

Viresolve^® Pro Device

Parvovirus removal filter, Modus 1.1 format, filtration area 0.017 m²

• 同義詞: Viresolve^® Pro Device Modus 1.1
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

屬性

• 材料: PVDF housing; polyethersulfone membrane; silicone gasket
• 品質等級: 400
• 產品線: EMPROVE^® Filter
• 製造商／商標名: Viresolve^®
• 參數: 60 psig max. inlet pressure
• dilution: (Scale studies/Pilot)
• 高度: 5.92 cm (2.33 in.)
• 長度: 18.62 cm (7.33 in.)
• 寬度: 9.22 cm (3.63 in.)
• 設備尺寸: 1.1 in.
• 過濾面積: 0.017 m²
• 雜質: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 接頭: 1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal); 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

描述

一般說明

设备配置：Modus 1.1装置

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：细小病毒
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：蛋白纯化
• 预期用途：病毒清除
• 使用说明：参见产品附带的用户指南
• 储存声明：室温储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。

分析報告

TOC/电导率
灭菌和50 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。

法律資訊

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。