LAGR04TP1

Optiseal 0.2 µm 4′ 滤芯

pore size 0.2 μm, OptiSeal^® 4 in., matrix Aervent^®

• 同義詞: Aervent^® 0.2 µm, Optiseal^® 小柱
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 27293007

屬性

• 材料: PTFE
• 品質等級: 400
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: steam-in-place compatible
• 產品線: OptiSeal^® 4 in.
• 特點: hydrophobic
• 技術: gas filtration: suitable
• 柱標稱長度: 4 in.
• 雜質: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤10 mg/cartridge
• 基質: Aervent^®
• 孔徑: 0.2 μm pore size
• 柱代碼: not applicable

描述

一般說明

设备配置：纯化柱

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。

分析報告

可提取物质量：受控室温下，在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。

细菌截留
按ASTM^® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律資訊

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany