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生物源
Serratia marcescens
品質等級
重組細胞
expressed in E. coli
產品線
EMPROVE® Bio
化驗
≥99% (SDS-PAGE)
形狀
buffered aqueous glycerol solution
濃度
≥250 units/μL
pH值
8.0 (25 °C in H2O)
應用
pharma/biopharma processes
運輸包裝
dry ice
儲存溫度
-10 to -25°C
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一般說明
Benzonase®核酸酶(广谱核酸酶,全能核酸酶)是一种非特异性核酸内切酶,可以将任意形式的DNA和RNA切为3–5个寡核苷酸残基(< 6 kDa)片段,对碱基序列无特异性要求。作为理想的除核酸工具,可满足病毒载体和疫苗生产理想的监管要求。此外,使用Benzonase® 核酸酶还可提高病毒纯化得率,防止下游色谱和过滤设备结垢,并降低料液粘度。
Benzonase® 核酸酶是病毒疫苗和病毒载体生产去除DNA的智慧解决方案,30多年的应用体现其宝贵价值。按照药物生产规范(GMP ICH Q7指导原则)生产可靠、优质的产品,在效率和监管合规性之间取得良好平衡。海量的Emprove®文件包和有效的II型FDA主文件(DMF)可支持疫苗生产工艺的监管申报。
Benzonase® 核酸酶是病毒疫苗和病毒载体生产去除DNA的智慧解决方案,30多年的应用体现其宝贵价值。按照药物生产规范(GMP ICH Q7指导原则)生产可靠、优质的产品,在效率和监管合规性之间取得良好平衡。海量的Emprove®文件包和有效的II型FDA主文件(DMF)可支持疫苗生产工艺的监管申报。
我们的SAFC®高质量生物制药处理产品组合经过严格的质量控制程序并根据M-Clarity计划定义的MQ-500要求生产。
M-Clarity计划
作为EMPROVE®计划的一部分,我们的原材料来自EMPROVE® Dossiers,该机构致力于提供全面、最新文档,以帮助您应对监管挑战、管理风险并改造制造流程。
我们全面的下游工艺化学品组合不仅为生物制药制造商提供优质原料,用于传统和新型治疗方法,还能够帮助他们更快地进入市场并简化监管挑战。从低风险应用的非 GMP 等级,到高风险应用的 IPEC-PQG GMP标准,我们的产品可满足您的所有制造需求。
M-Clarity计划
作为EMPROVE®计划的一部分,我们的原材料来自EMPROVE® Dossiers,该机构致力于提供全面、最新文档,以帮助您应对监管挑战、管理风险并改造制造流程。
我们全面的下游工艺化学品组合不仅为生物制药制造商提供优质原料,用于传统和新型治疗方法,还能够帮助他们更快地进入市场并简化监管挑战。从低风险应用的非 GMP 等级,到高风险应用的 IPEC-PQG GMP标准,我们的产品可满足您的所有制造需求。
應用
用于去除蛋白样品中的核酸。
生化/生理作用
消化天然或热变性的DNA和RNA。
法律資訊
Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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水污染物質分類(WGK)
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分析證明 (COA)
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