1.00550

胰蛋白大豆肉汤，非动物源

GranuCult^® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, sterile; irradiated, suitable for aseptic process simulation

• 同義詞: 胰蛋白胨大豆肉汤培养基 - 脱水培养基, TSB，CASO，酪蛋白大豆酶解肉汤，TSB非动物来源，SCDB, CASO 肉汤, TSB, 大豆酪蛋白消化物肉汤, 胰蛋白胨大豆肉汤, 酪蛋白大豆肉汤
• MDL號碼: MFCD00132536
• 分類程式碼代碼: 41106200

屬性

• 生物源: non-animal source
• 品質等級: 400
• agency: EP; JP; USP
• 無菌: sterile; irradiated
• 形狀: granular
• 特點: granulated
• 包裝: pkg of 5 kg; pkg of 500 g
• 製造商／商標名: GranuCult^® prime
• 技術: media fill: suitable; microbiological culture: suitable
• pH值: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O, after autoclaving)
• 溶解度: 30 g/L
• 應用: aseptic process simulation; pharmaceutical
• 相容性: stand alone
• 儲存溫度: 15-25°C
• 適合性: anaerobic bacteria

描述

一般說明

具有植物蛋白胨的脱水培养基作为大豆酪蛋白消化培养基（SCDM）的非动物来源替代品，也称为胰蛋白酶大豆肉汤。颗粒状培养基可冷过滤并进行伽马射线辐照灭菌，以用于无菌灌装过程的微生物学验证（培养基灌装测试或无菌过程模拟）。该产品经过伽马射线辐照和三重包装，可以安全地引入受控区域。冷过滤性是通过对原材料、生产前样品、加工中和最终产品控制进行广泛测试而实现的。配方中含有非动物来源的蛋白胨，而不是推荐的蛋白胨。

應用

根据无菌生产线中“ FDA 无菌指南”的建议，该肉汤适用于培养基填充测试。独家使用非动物来源的原材料可以消除 TSE/BSE 的潜在污染风险。

聯結

替代品：1.00550.5007

其他說明

作用机制：TSB 非动物来源的微生物学性能等同于标准 TSB。脱水的培养基经 γ 射线照射（48-76 kGy）。辐射强度可确保细菌、孢子​、病毒和支原体被破坏。与其他市售产品相比，它培养抗辐射微生物方面具有更高的安全性。

腳註

我们现提供两种类型的培养基：GranuCult^®优质颗粒状培养基和NutriSelect^®高性价比粉末状培养基，可满足用户不同层次的需求。
商标后的品级称号basic（基础）、plus（加强）或prime（特级）代表产品的不同质控水平，从基础的质控到标准质控加强版到全面合规的特级质控水平。

法律資訊

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全資訊

• 象形圖: GHS07
• 訊號詞: Warning
• 危險聲明: H317
• 防範說明: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• 危險分類: Skin Sens. 1
• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 3