三期试验与生产


设施设计
为了提高操作灵活性,一次性生物反应器平台可以帮助您从小批量扩展到完整的生产能力。在设计和建设一次性产品生产施设中,为了能生产从临床研究到大规模上市产品生产的整个过程中具有生物相似性但却不同的单克隆抗体,存在许多困难。
适当的资源支持可让您心无旁骛,集中精力发现患者可能亟需的创新药物。选择任一开发阶段以了解更多信息。或点击产品和服务链接了解相关支持资源,在初创前期抢得立享的机会。
生物技术中心资源工作流程
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
发现
需要确定所需的考虑因素、资源和支持来开发新的生物候选药
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临床前
为新药临床试验(IND)申请确立安全性和有效性
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三期试验与生产
从规模放大和技术转移过渡到高质量生产以实现临床试验和商业化
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初创计划
寻求各种资源和资助计划来发掘您的分子的潜力
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法规监管
借助可靠的指南在世界上监管最严厉的行业之一中畅通无阻
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