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MPGL04GF2

Millipore

Millipak®囊式过滤器,带Durapore® 0.22 µm滤膜

sterile

别名:

Sterile Millipak-40 Filter Unit 0.22 m 3/4 in. TC/TC

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806
eCl@ss:
32031690
NACRES:
NB.24

材料

PVDF membrane
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

品質等級

無菌

irradiated
sterile

產品線

Millipak®

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Millipak®

參數

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
2.8 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP)
20 L process volume
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C

技術

sterile filtration: suitable

過濾面積

200 cm2

入口接頭直徑

3/4 in.

出口接頭直徑

3/4 in.

雜質

≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量法萃取物

≤1.5 mg/device

基質

Durapore®

孔徑

0.22 μm

起泡點

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

接頭

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

運輸包裝

ambient

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一般說明

设备配置:Gamma Gold胶囊

包裝

泡罩

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次90 min,123°C;不可在线蒸汽灭菌

分析報告

用水冲洗 ≥200 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
重量萃取物:200 mL 冲洗后在室温下于水中 24 小时使用灭菌装置

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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