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Merck

MCGL40S03

Millipore

Millidisk®小柱,带Durapore® 0.22 µm滤膜

filtration area 2000 cm2, hydrophilic

别名:

Millidisk Cartridge 40-stack 0.22 μm Hydrophilic

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806
eCl@ss:
32031690

材料

PVDF
polysulfone
polysulfone support
silicone seal

品質等級

無菌

non-sterile

滅菌相容性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

產品線

Millidisk®

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Millidisk®

參數

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
53 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP)

技術

sterile filtration: suitable

過濾面積

2000 cm2

雜質

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量法萃取物

≤10 mg/device

基質

Durapore®

孔徑

0.22 μm

輸入

sample type liquid

起泡點

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

柱代碼

not applicable

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一般說明

堆叠设计:40堆
设备配置:纯化柱

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
5次在线灭菌(60 min @ 135 °C);5次高压蒸汽灭菌(60 min @ 126 °C)

分析報告

可提取物质量:装置灭菌,在受控室温下在水中浸泡24小时后称量
用水冲洗 ≥200 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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