CPGE71TP3

Millipore Express^® PHF 0.2µm Cartridge 10

Code 7 Silicone, Autoclavable and SIP

• 别名: Millipore Express^® PHF，小柱
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 产品名称: Millipore Express PHF 筒式过滤器 10 in.0.2 µm 7 号 硅橡胶, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal
• 材料: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: Millipore Express^®
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Millipore Express^®
• 參數: ≤30 mL/min air diffusion at 2.76 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. differential pressure (1 psid) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (Reverse); 1.4 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 20 psi max. differential pressure (1.4 bar) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (Forward); 5.0 psi max. differential pressure (340 mbar) at 135 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) at 25 °C (Forward)
• 技術: bioburden reduction: suitable
• 長度: 10 in.
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 10 in. (25 cm)
• 直徑: 6.9 cm (2.7 in.)
• 過濾面積: 0.54 m²
• 雜質: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Millipore Express^® PHF
• 孔徑: 0.2 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 柱代碼: Code 7

说明

一般說明

设备配置：纯化柱

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS^®膜滤器说明书的润湿说明
• 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS^®膜滤器说明书
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express^®膜制造。

灭菌
135°C、30 min在线灭菌(SIP)，12或22次正向和3次反向；126 °C、60 min高压蒸汽灭菌，15次

分析報告

TOC/电导率
在灭菌和10 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。

用水冲洗 ≥1 L 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

细菌截留
按照ASTM^® F838方法进行细菌挑战，滤器使用的膜样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany