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Merck

1.37002

SAFC

无水柠檬酸粉末

anhydrous powder, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

制药生产

别名:

2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

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About This Item

线性分子式:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
CAS号:
分子量:
192.12
Beilstein:
782061
MDL號碼:
分類程式碼代碼:
12352106
酶委員會索引編號:
201-069-1

agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

品質等級

蒸汽壓力

<0.1 hPa ( 20 °C)

產品線

EMPROVE® EXPERT

化驗

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

形狀

fine powder
solid

特點

RNase and DNase free

expl. lim.

8 %, 65 °F

技術

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

pH值

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

bp

200 °C/1013 hPa (decomposition)

mp

153-159 °C (lit.)

溶解度

water: 1330 g/L at 20 °C

密度

1.665 g/cm3 at 18 °C

正離子痕跡

Al: ≤0.2 ppm
Fe: ≤3 ppm
Pb: ≤2 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm

應用

liquid formulation
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

儲存溫度

15-25°C

SMILES 字串

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

InChI 密鑰

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

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一般說明

寻找既能满足您的应用需求同时又符合监管要求的合适辅料是一项复杂棘手的难题。凭借应用技巧和监管专业知识,我们可为您开发、放大和生产中的每一步骤提供支持。
作为Emprove® 计划的一部分,我们的原料随附完备文件,以便助力您制药和生物制药产品合规性、完整供应链透明度以及风险规避。我们的SAFC®产品线经受严格的质控程序检验并遵照适用的cGMP指南生产,提供用于生物药物和药物制剂和生产的优质产品。

應用

无水柠檬酸通常用作柠檬酸缓冲体系成分,用于生物分子下游色谱步骤或最终液体制剂。
由于其微生物和内毒素限度低,Emprove® Expert无水柠檬酸特别适用于高风险应用。

法律資訊

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

象形圖

Exclamation mark

訊號詞

Warning

危險聲明

危險分類

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

標靶器官

Respiratory system

儲存類別代碼

11 - Combustible Solids

水污染物質分類(WGK)

WGK 1

閃點(°F)

Not applicable

閃點(°C)

Not applicable


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