1.02735

L-半胱氨酸 盐酸盐 一水合物

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., JP, USP

• 别名: Cys, L-Cysteinium Chloride Monohydrate, L-Cysteine Hydrochloride, Monohydrate
• 线性分子式: HSCH₂CH(NH₂)COOH · HCl · H₂O
• CAS号: 7048-04-6
• 分子量: 175.63
• Beilstein: 5158059
• MDL號碼: MFCD00065606
• 分類程式碼代碼: 12352209
• 酶委員會索引編號: 200-157-7

属性

• agency: JP; Ph. Eur.; USP
• 品質等級: 500
• 蒸汽壓力: <0.1 hPa ( 20 °C)
• 產品線: EMPROVE^® EXPERT
• 化驗: 98.5-101.0% dry basis (alkalimetric)
• 形狀: crystalline powder
• pH值: 0.8-1.2 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 168-170 °C
• 溶解度: 650 g/L
• 密度: 1.54 g/cm³
• 體積密度: 780 kg/m³
• 負離子痕跡: sulfate (SO₄^2-): ≤300 ppm
• 正離子痕跡: Fe: ≤20 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• 儲存溫度: 2-30°C
• SMILES 字串: O.Cl.N[C@@H](CS)C(O)=O
• InChI: 1S/C3H7NO2S.ClH.H2O/c4-2(1-7)3(5)6;;/h2,7H,1,4H2,(H,5,6);1H;1H2/t2-;;/m0../s1
• InChI 密鑰: QIJRTFXNRTXDIP-JIZZDEOASA-N

说明

一般說明

我们的SAFC^®高质量生物制药处理产品组合经过严格的质量控制程序并根据M-Clarity计划定义的MQ-500要求生产。

M-Clarity计划

作为EMPROVE^®计划的一部分，我们的原材料来自EMPROVE^® Dossiers，该机构致力于提供全面、最新文档，以帮助您应对监管挑战、管理风险并改造制造流程。

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生化／生理作用

NMDA谷氨酸能受体拮抗剂。

分析報告

含量测定（碱量滴定法，以干物质计算）：98.5-101.0 %
鉴别（红外光谱）：通过测试
鉴别（氯化物）：通过测试
外观：白色至几乎白色结晶性粉末或无色晶体
溶液外观（25 g/l；水）：透明，颜色不比对照溶液BY更深₆
比旋度（α 20/D，80 g/l，盐酸250 g/l，以干基计）：+5.5至 +7.0
比旋度（α 25/D，80 g/l，盐酸6 mol/L，以干基计）：+5.7 至 +6.8
硫化物（SO₄）: ≤ 300 ppm
重金属（以Pb计）： ≤ 10 ppm
Fe（铁）： ≤ 20 ppm
总相关化合物（TLC）: ≤ 0.5 %
茚三酮阳性物质（LC）（杂质A（570 nm））： ≤ 0.5%
茚三酮阳性物质（LC）（任何茚三酮阳性杂质）： ≤ 0.2 %
茚三酮阳性物质（LC）（铵（570 nm））： ≤ 0.02 %
茚三酮阳性物质（LC）（总杂质）： ≤ 1.0 %
相关溶剂（ICH Q3C）：已在制造过程中除去
硫酸灰（600 °C）： ≤ 0.1 %
干燥失重（真空< 0.7 kPa, P₂O₅, 24 h): 8.0 - 12.0 %
细菌内毒素： ≤ 6.0 I.U./g
根据 ICH Q3D（元素杂质指南）制定了元素杂质指标。除非另有说明，否则 1-3 类元素不可能超过 ICH Q3D 选项 1 的限制（*）。
符合欧洲药典 、美国药典。

法律資訊

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全信息

• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 1
• 閃點（°F）: Not applicable
• 閃點（°C）: Not applicable