临床和法医学检测

临床检测是提供重要临床信息的关键，并会对人类医疗决策造成影响。临床检测实验室主要采用体外诊断检测（IVD）或实验室开发检测（LDT）等诊断试剂。 他们使用这些试剂来测定各种人类样本中的各类分析物，并提供重要的诊断信息。另外，临床实验室也会进行治疗性药物筛查和监测以及药物滥用鉴定。法医学检测通常在司法系统的要求下进行，它属于调查和法律程序的一部分。

其主要检测模式包括：ELSA和免疫组化（IHC）等免疫测定技术，PCR、qPCR和测序等分子诊断技术以及液相色谱质谱联用（LC-MS）等分析化学技术。

• 实验室开发检测（LDT）在临床诊断实验室检测中的作用
• 实验室开发检测（LDT）- 常用检测模式和样本类型
• 治疗性药物监测
• 药物滥用检测 – 样本/检测类型和检测模式
• 毒理学 - 在临床检测和法医学中的应用

• 基于LC-MS的检测的主要应用、步骤和组成
• 基于PCR的检测的主要应用、步骤和组成
• 基于ELISA的检测的主要应用、步骤和组成
• 查看LC-MS工作流程

LDT是临床实验室检测中占比较小但又非常关键的一部分，它们是对占比更多的体外诊断（IVD）检测的有益补充。

LDT通常可以填补临床检测市场中IVD检测尚未覆盖的空白，或者与同等的IVD检测相比可以提供更高的价值。 例如，它们可以覆盖某些尚未开发商用IVD检测的特检需求。或者，它们可以更快地有效应对新发传染病，例如SARS-CoV-2（COVID-19）大流行。

与IVD相比，LDT的一个显著区别是LDT检测由各个实验室负责开发和管理，因此在应对全新需求时更为灵活。

LDT可利用的检测模式非常广泛，其中常见的包括：液相色谱质谱联用（LC-MS），定量PCR（qPCR）和二代测序（NGS）等分子诊断（MDx）技术，以及酶联免疫吸附测定（ELISA）等免疫测定（IA）方法。

用于检测的常见人类样本类型包括：血液和尿液（多用于日常分析），以及毛发和唾液（用于药物筛查等特殊检测）。

治疗性药物监测在某些关键治疗方案中发挥着重要作用，可确保患者的依从性和/或安全性。典型案例是确保治疗中使用的药物水平安全且有效。其可监测的药物包括：

• 抗生素
• 心脏药物
• 抗癫痫药物
• 自身免疫疾病药物
• 双相障碍药物

临床方法利用药物监测对患者进行疼痛管理，以确保治疗方案的依从性，并限制阿片类药物等药物滥用的可能

为了确保患者安全，或者出于法律原因或雇佣条件需要，药物滥用检测被用于确定是否存在非法药物或错误使用的处方药。其适合检测的典型药物包括：

• 安非他命类药物：甲基苯丙胺，安非他命
• 巴比妥酸盐类药物：苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、布他比妥、异戊巴比妥
• 苯二氮卓类药物：苯甲二氮䓬、劳拉西泮、奥沙西泮、替马西泮、阿普唑仑
• 大麻素类药物：大麻
• 可卡因类药物：可卡因及其代谢物（苯甲酰可卡因）
• 美沙酮类药物：美沙酮、美沙酮代谢物（EDDP）
• 阿片类药物：可待因、吗啡、海洛因代谢物、羟考酮、羟吗啡酮、氢可酮、氢吗啡酮
• 苯环利定类药物：PCP

典型药物监测方法可包括一项筛查性尿液检测和一项确认性血液检测。

毒理学检测包括临床实验室、犯罪现场以及法医实验室调查中使用的治疗性药物监测和药物滥用检测。法医学检测中的样本类型来源更加多样化，但其基于待调查分析物的许多下游分析技术是类似的。