病毒载体制剂和制成品灌装
制定基因治疗方案需要高水平的申请和监管专业知识。病毒载体易受工艺和治疗剂量波动影响，导致“一刀切”的方法行不通。为最大限度降低风险，制定基因治疗方案必须满足独特的监管要求，提供可重现的产品质量、安全性、产量、滴度和纯度。
生产商必须在配制全过程中运用应用专业知识、先进的生产设施和监管知识，这往往意味着既昂贵又费时的内部开发流程。因此选择一家实力雄厚的合作伙伴事关重大，这不但可以简化复杂的供应商认证过程，而且还能加快工艺流程，降低总体拥有成本。
工作流程
病毒载体上游工艺流程
Making the right upstream process decisions not only impacts viral vector titer, but downstream processes, timelines, and regulatory acceptance
病毒载体下游工艺流程
Efficient virus purification processes can improve yield, decrease time to patient, and lower manufacturing costs
病毒载体特性和生物安全性检测
Critical biosafety testing and characterization of viral vector products can help to fully analyze key quality attributes: identity, potency, safety, and stability
病毒载体合同开发和生产
CDMO partnerships play a critical role in advancing clinical pipelines and achieving successful commercialization
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