病毒载体下游工艺流程
新的基因疗法需求对制造商提出了挑战，要求他们寻找新型方法加速产品研发和生产。一直以来，纯化过程都基于单克隆抗体（mAb）生产中的传统系统，需要投入大量的资金和劳动力。引入基因疗法生产所需的新技术为提高产量和生产能力提供了机会。
示例包括：
- 超滤/渗滤操作，特别是使用切向流过滤（TFF）进行细胞或病毒的收获和纯化、下游蛋白浓缩和渗滤以及最终产品
- 强化层析工艺流程，通过高效、一次性层析膜吸附器等技术减少单元操作的数量和规模
在许多记录在案的实例中，这些新的下游技术已将病毒纯化时间从数小时缩短至数分钟，同时提高了产品回收率。采用新技术带来的良好结果打破了难以取舍的局面，做出了具有成本效益的响应，使基因疗法生产商能够更轻松地实现可扩展性，减少设施占地面积，提高利用率。
工作流程
病毒载体上游工艺流程
Making the right upstream process decisions not only impacts viral vector titer, but downstream processes, timelines, and regulatory acceptance
病毒载体制剂和制成品灌装
Formulating a commercially viable gene therapy demands a high level of application and regulatory expertise
病毒载体特性和生物安全性检测
Critical biosafety testing and characterization of viral vector products can help to fully analyze key quality attributes: identity, potency, safety, and stability
病毒载体合同开发和生产
CDMO partnerships play a critical role in advancing clinical pipelines and achieving successful commercialization
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