Program Elevate
Program Elevate
Elevate - Twój partner surowcowy w produkcji IVD
Ciągle zmieniające się wymogi regulacyjne dotyczące diagnostyki stają się coraz bardziej rygorystyczne, jak w przypadku wprowadzenia IVDR w Unii Europejskiej. Twórcy i producenci testów IVD na całym świecie przewidują przyszłe zmiany regulacyjne, wykorzystując dostawców surowców, którzy mogą nie tylko zapewnić wysokiej jakości produkty, ale także wiedzę i dokumentację wspierającą potrzeby produkcyjne. Nasz nowy program Elevate daje producentom IVD pewność niezbędną do wejścia w bardziej rygorystycznie regulowany krajobraz z produktami spełniającymi wysokie standardy, w tym dokumentacją, która wystarczy do gotowości do audytu. Program Elevate wspiera klientów na całym świecie i obejmuje regularne uzupełnianie listy zatwierdzonych produktów. Produkty, które zostaną wybrane do udziału w programie, będą miały segment MQ 300 lub wyższy wraz z ulepszonymi atrybutami jakości i dokumentacji, jak pokazano w tabeli poniżej.
Korzyści związane z gotowością do audytu IVD zapewniane przez program Elevate
- Weryfikowana kontrola procesu dla wszystkich produktów w ramach programu Elevate
- Dostosowanie do segmentów M-Clarity™
- Dostęp do audytu z doświadczoną obsługą techniczną, jeśli spełnione są wymagania
- Dokumentacja gotowa do audytu (CoA, Dossier, IFU itp.))
- Krótki czas reakcji na zapytania i dostarczanie niezbędnej dokumentacji na potrzeby producenta
- Dodatkowe korzyści można znaleźć na stronie M-Clarity™ matrix
Elevate Dossier jest dostępne na żądanie
W Dossier otrzymasz informacje na temat:
- Samooceny badania jakości w zakładzie
- Certyfikatu ISO 9001
- Specyfikacji produktu
- Deklaracji / Oświadczeń (zawartość pochodzenia zwierzęcego, zawartość lateksu, BSE/TSE, ftalany, RoHS, itp.)
Produkty na poziomie MQ300 lub wyższym wprowadzone do programu Elevate
Ulepszenie naszych produktów, aby spełniały standardy jakości MQ300 i wyższe, podniesie poprzeczkę w zakresie wsparcia i usług, które zapewniamy naszym klientom.
Probumin® BSA |
|---|
Pytałeś, Merck wysłuchał
Pieczęć Elevate powinna zapewniać o jakości produktu. Oto znaczenie kryjące się za projektem:
- Zasięgi górskie przechodzą od niskich do wysokich, pokazując nasze wzniesienie w wysokiej jakości produktach i usługach.
- Znaczek wyboru, zarówno w paśmie górskim, jak i w negatywnej przestrzeni, reprezentuje weryfikację i kontrolę, przez którą przechodzą produkty, aby upewnić się, że odpowiednia dokumentacja i wsparcie są gotowe do audytów / potrzeb klientów.
- Trzy szczyty wskazują na naszą stale rozszerzającą się ofertę w ramach programu Elevate
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?