Homogenizacja cząstek za pomocą mezoporowatej krzemionki
Aktywne składniki farmaceutyczne (API) mogą występować w wielu formach krystalicznych, znanych jako polimorfy, które są chemicznie identyczne, ale prowadzą do odchyleń w partiach wpływających na stabilność, właściwości tabletkowania, płynność, rozpuszczalność i kinetykę uwalniania, a ostatecznie mogą skutkować zmianą przetwarzalności i wydajności leku (produktu). Zmiany te muszą zostać zidentyfikowane i uwzględnione, ponieważ mogą mieć znaczący wpływ na powodzenie programu, harmonogram projektu, inwestycje w zasoby oraz bezpieczeństwo i skuteczność produktu.
Krzemionka mezoporowata jako porowaty nośnik może być stosowana do:
- Stabilizacji niestabilnych polimorfów poprzez nanokondensację amorficznej formy API w unikalnej strukturze porów
- Optymalizacji właściwości w stanie stałym, zapewniając spójność wielkości cząstek, płynności, twardości tabletki i kruchości niezależnie od API
Strategia ta może być stosowana w szerokim zakresie API, a zatem może służyć jako uniwersalna technologia platformowa zapewniająca spójne właściwości cząstek, co prowadzi do bardziej wydajnych procesów opracowywania receptur i eliminuje ryzyko zmienności stanu stałego podczas opracowywania leków.
Wszystkie wspierane przez Program Emprove® z kompleksową dokumentacją, aby przyspieszyć drogę na rynek. Tam, gdzie ma to zastosowanie, nasze produkty są zgodne z głównymi farmakopeami.
.
Wielofunkcyjny dla poprawy rozpuszczalności i inżynierii cząstek
Innowacyjna technologia platformowa dla niezawodnego formułowania i bardziej wydajnych procesów tabletkowania. Korzystaj ze spójnego profilu w stanie stałym, zmniejszonego ryzyka niestabilnego polimorfizmu i lepszej płynności API, ściśliwości i jednorodności cząstek. Nadaje się do bezpośredniego prasowania i produkcji ciągłej.
Powiązane zasoby dotyczące produktów
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Parteck® SLC Excipient Brochure: Drug Substance, Meet Drug Product
A platform approach to manage particle and polymorph variation.
- Parteck® SLC Excipient White Paper: Use of a Platform Formulation Technology to De-Risk Solid-State Variation in Drug Development
This white paper describes use of mesoporous silica as a porous carrier formulation technology to stabilize unstable polymorphs and to optimize solid state properties.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?