Bioprzetwarzanie linii komórkowych
Linia komórkowa, która utrzymuje korzystną charakterystykę wzrostu i produktywności, jest niezbędna w biofarmaceutycznych procesach produkcyjnych, niezależnie od tego, czy produkujesz przeciwciała monoklonalne, białka rekombinowane, czy wektory wirusowe do terapii genowych. Nasze gotowe do użycia systemy linii komórkowych mogą przyspieszyć proces rozwoju poprzez znaczne zmniejszenie czasu, kosztów i ryzyka związanego z tworzeniem nowych linii komórkowych. Nasze linie komórkowe są racjonalnie zaprojektowane i przystosowane do zgodnej z przepisami produkcji biomateriałów.
Kluczowe cechy obejmują:
- W pełni identyfikowalne linie komórkowe z kompleksową dokumentacją
- Bankowane i scharakteryzowane zgodnie z GMP
- Sparowane, zoptymalizowane i chemicznie zdefiniowane media i pasze
- Kompleksowe protokoły użytkownika dla efektywnego rozwoju linii komórkowych i bezproblemowego skalowania, wspierane przez konsultacje techniczne
Czytaj więcej o
Powiązane zasoby dotyczące produktów
- Flyer: Sf-RVN® Platform
With the Sf-RVN® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your bioprocesses combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity
- Product Information Sheet: Sf-RVN® Insect Cell Line
Sf-RVN® Insect Cell Line has been adapted for growth in chemically defined medium to be used for the production of recombinant proteins, adeno-associated viruses (AAV) and viral-like particles (VLP).
- Product Information Sheet: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
The EX-CELL® CD Insect Cell Medium is a specialized medium with a defined chemical composition, engineered to maximize the performance of insect cells. The formulation is animal-component free and has been formulated with L-Glutamine.
- White Paper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
This whitepaper describes the development of a novel Sf9 Rhabdovirus-negative cell line, named Sf-RVN®, with companion chemically defined medium, the EXCELL® CD Insect Cell Medium. Combined, these two products form the Sf-RVN® Platform and offer a SfRhabdovirus free alternative for the BICS production of biologics.
- White Paper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
This white paper describes considerations for suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Tool: CHOZN® Omics Explorer
- White Paper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
This white paper describes an approach to adventitious viral risk mitigation which encompasses this multifaceted approach defined as “prevent, detect, remove”.
- Brochure: VirusExpress® 293 Production Platform
Draw on our experience to get on the fast track through production.
- Data Sheet: VirusExpress® AAV Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfectionbased solution to Adeno-Associated Viral (AAV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and a clinically relevant process dramatically reducing time to commercial production.
- Data Sheet: VirusExpress® Lentivirus Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfection-based solution to lentiviral (LV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and process with proven performance at 50 L scale.
Platforma Sf-RVN® do poprawy profilu bezpieczeństwa procesów biologicznych
Większość komórek Spodoptera frugiperda (takich jak Sf9) zawiera rhabdowirusa, który jest uważany za zanieczyszczenie procesu i musi zostać wyeliminowany podczas bioprocesu.
Nasza platforma Sf-RVN® oferuje wolną od rabdowirusa alternatywę dla bioprocesów i usprawnia ograniczanie ryzyka.
Platforma Sf-RVN® to synergia między linią komórkową Sf9 ujemną wobec rabdowirusa a towarzyszącą jej chemicznie zdefiniowaną pożywką, specjalnie opracowaną w celu uzyskania doskonałego wzrostu i produktywności linii komórkowej.
Połączona linia komórek owadzich Sf-RVN® z towarzyszącą jej pożywką EX-CELL® CD Insect Cell Medium zapewnia wysokowydajną platformę optymalną do produkcji białek rekombinowanych, szczepionek wirusowych, takich jak cząsteczki wirusopodobne (VLP) i wektory adenoasocjacyjne (AAV) do zastosowań w terapii genowej.
Aby uzyskać więcej informacji na temat linii komórek owadzich Sf-RVN® lub złożyć zamówienie, kliknij tutaj.
CHOZN® Platforma do produkcji leków biologicznych i białek rekombinowanych
Nasze CHOZN® platform to system ekspresji komórek ssaków chomika chińskiego (CHO), który pozwala na szybszą, prostszą selekcję i skalowanie wysokowydajnych klonów do produkcji leków biologicznych i terapeutycznych białek rekombinowanych. Obejmuje on:
- Wysokowydajne linie komórkowe CHO
- Sparowane pożywki i pasze
- Optymalizowane wektory ekspresji
- Solidne protokoły
Dostępne są trzy linie komórkowe CHOZN®:
- linia komórkowa CHOZN® GS -/-, umożliwiająca szybki rozwój linii komórkowej bez potrzeby amplifikacji za pomocą czynnika selekcji metabolicznej MTX
- CHOZN® DHFR -/- linia komórkowa, umożliwiająca szybki rozwój linii komórkowej poprzez amplifikację za pomocą metabolicznego czynnika selekcyjnego MTX
- CHOZN® Linia komórkowa CHO K1, umożliwiająca szybki rozwój linii komórkowej za pomocą wybranego metabolicznego czynnika selekcyjnego
Wspierana przez technologię CompoZr® Zinc Finger Nuclease (ZFN), dobrze znana i szeroko przyjęta linia komórkowa CHOZN® GS-/- może pomóc skrócić czas rozwoju linii komórkowej nawet o osiem tygodni, zapewniając jednocześnie doskonałą stabilność, przy czym 75% klonów zachowuje miano 70% w 60 pokoleniach.
Zoptymalizowane wektory ekspresyjne dla linii komórkowej CHOZN® GS -/- obejmują:
- pCGS3.2 standardowy wektor ekspresyjny CHOZN® GS
- wektor ekspresyjny UCOE® GS wykorzystujący technologię ekspresji UCOE® otwierającą chromatynę
Rysunek 1.Platforma do produkcji lentiwirusów VirusExpress® obejmuje dostosowaną do zawiesiny linię komórkową HEK293T, chemicznie zdefiniowaną pożywkę i proces produkcji o sprawdzonej wydajności.
Platforma produkcji lentiwirusów VirusExpress®
Nasza Platforma VirusExpress® oferuje oparte na transfekcji rozwiązanie dla wyzwań związanych z produkcją lentiwirusów (LV), obejmujące dostosowaną do zawiesiny linię komórkową, chemicznie zdefiniowaną pożywkę i proces o sprawdzonej wydajności w skali klinicznej. Platforma może znacznie skrócić czas opracowywania i zwiększania skali procesu, zarówno we własnych zakładach, jak i korzystając z naszych możliwości produkcji kontraktowej, aby przyspieszyć terapię dla pacjentów. Atrybuty obejmują:
- Bankowane i scharakteryzowane komórki CGMP
- Chemicznie zdefiniowana pożywka
- Sprawdzona wydajność w zakresie wzrostu komórek, transfekcji plazmidów i produkcji lentiwirusów w bioreaktorach na dużą skalę<
- Dostępna licencja do użytku klinicznego i komercyjnego
Komórki lentiwirusowe 293T VirusExpress® są zoptymalizowane do produkcji wektorów lentiwirusowych do zastosowań w terapii genowej. Wyczerpujące protokoły użytkownika prowadzą użytkownika od hodowli nasiennej przez transfekcję i produkcję wirusa na dużą skalę, umożliwiając płynne zwiększanie skali. Solidna dokumentacja jakościowa umożliwia złożenie dokumentów regulacyjnych i komercjalizację zmodyfikowanej genowo terapii komórkowej.
Rysunek 2.Platforma produkcyjna VirusExpress® AAV obejmuje dostosowaną do zawiesiny linię komórkową HEK293, chemicznie zdefiniowaną pożywkę i proces produkcji o sprawdzonej wydajności.
Platforma produkcyjna AAV VirusExpress®
Platforma produkcyjna AAV VirusExpress® oferuje oparte na transfekcji rozwiązanie wyzwań związanych z produkcją adenowirusów (AAV). AAV oferuje oparte na transfekcji rozwiązanie dla wyzwań związanych z produkcją Adeno-Associated Viral (AAV), obejmujące dostosowaną do zawiesiny linię komórkową, chemicznie zdefiniowaną pożywkę i klinicznie istotny proces radykalnie skracający czas produkcji komercyjnej. VirusExpress® oferuje elastyczność w korzystaniu z naszych możliwości produkcji kontraktowej lub własnych zakładów, aby przyspieszyć terapię pacjentów.
- Linia komórek 293 AAV Production Cells zoptymalizowana do produkcji wektorów AAV do zastosowań w terapii genowej.
- Podłoże zdefiniowane chemicznie w celu złagodzenia pochodzenia zwierzęcego i obaw związanych z łańcuchem dostaw.
- Banki komórek wyprodukowane zgodnie z GMP (21CFR210, 211, 600, 610) i w pełni scharakteryzowane.
- Udowodniona wydajność w zakresie wzrostu komórek, transfekcji plazmidów i produkcji AAV w bioreaktorach na dużą skalę w skali klinicznej i komercyjnej, co pozwoliło uzyskać miana genomu przekraczające 2x1010 gc/mL.
- Licencje dostępne do celów badawczych, klinicznych i komercyjnych w zależności od tego, która faza rozwoju terapii genowej jest potrzebna.
- Skrócenie czasu opracowywania procesu i zwiększania skali o około 40%.
- Solidna dokumentacja jakościowa wspierająca składanie wniosków regulacyjnych i komercjalizację zmodyfikowanej genowo terapii komórkowej lub terapii genowej.
Posiadamy odpowiednie linie komórkowe, produkty medialne, technologie produkcyjne i wiedzę specjalistyczną, aby sprostać harmonogramom naszych klientów i potrzebom ich pacjentów. Korzystając z platformy produkcyjnej VirusExpress® AAV, szacujemy, że można rozpocząć produkcję kliniczną w ciągu zaledwie 6 miesięcy, w przeciwieństwie do ~ 3 lat w przypadku niestandardowej linii komórkowej i procesu, ponieważ selekcja klonów, rozwój linii komórkowej i bankowanie komórek GMP są zakończone, a także znaczny rozwój procesu i rozwój bioreaktora na dużą skalę. Wykorzystanie naszego doświadczenia w produkcji wektorów wirusowych, a także wykorzystanie naszych szablonowych rozwiązań procesowych pomoże szybciej dostarczyć terapię genową pacjentom.
Powiązane materiały wideo
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?