Czystość jako priorytet: Optymalizacja środków bezpieczeństwa dla terapii rAAV

WEBINAR

Rekombinowane wektory adenowirusowe (rAAV) są coraz częściej wykorzystywane w terapii genowej in vivo. Jednak złożoność produkcji rAAV wprowadza różne zanieczyszczenia związane z procesem. Zanieczyszczenia te mogą stanowić poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów, jeśli nie zostaną odpowiednio uwzględnione.

W tym webinarium omówiono typowe zanieczyszczenia związane z procesem napotykane w produkcji wektorów rAAV i przedstawiono metodologie analityczne stosowane do wykrywania i ilościowego oznaczania tych pozostałości w substancji leczniczej. Informacje te są szczególnie cenne dla sponsorów rAAV, którzy chcą ograniczyć ryzyko związane z zanieczyszczeniami związanymi z procesem i spełnić oczekiwania regulacyjne.

W tym webinarium dowiesz się:

• Typowe zanieczyszczenia związane z procesem w wektorach rAAV 
• Metodologie analityczne stosowane do badania zanieczyszczeń związanych z procesem 
• Zalety i wady różnych metodologii analitycznych