1.08219

Clorhidrato de tris (hidroximetil) aminometano

EMPROVE^® EXPERT

• Sinónimos: Clorhidrato de Trizma^®, Clorhidrato de trometano, TRIS / HCI, TRIS hydrochloride, Tris(hidroximetil)-aminometano hydrochloride
• Fórmula lineal: NH₂C(CH₂OH)₃ · HCl
• Número de CAS: 1185-53-1
• Peso molecular: 157.60
• Beilstein/REAXYS Number: 3675235
• MDL number: MFCD00012590
• UNSPSC Code: 12352107
• EC Index Number: 214-684-5

Propiedades

• vapor pressure: <1 Pa ( 50 °C)
• Quality Level: 500
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid
• feature: RNase and DNase free
• pH: 4.2 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• useful pH range: 7.0-9.0
• pKa (25 °C): 8.1
• mp: 150.7 °C
• solubility: soluble 561 g/L
• density: 1.28 g/cm³ at 20.2 °C
• application(s): parenterals
• storage temp.: 15-25°C
• SMILES string: Cl.NC(CO)(CO)CO
• InChI: 1S/C4H11NO3.ClH/c5-4(1-6,2-7)3-8;/h6-8H,1-3,5H2;1H
• InChI key: QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Encontrar el compuesto químico adecuado que se ajuste a sus requisitos de fabricación farmacéutica y biofarmacéutica, así como a las exigencias normativas, puede ser un reto complicado. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra cartera de productos SAFC^® de gran calidad para la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) pertinentes.

Nuestra cartera SAFC^® de productos de gran calidad para el procesamiento biofarmacéutico resiste estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con los requisitos MQ-500 definidos por el programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nuestro programa EMPROVE^®, nuestras materias primas se ofrecen con los expedientes EMPROVE^® que proporcionan documentación completa y actualizada para ayudarle a navegar por los desafíos normativos, gestionar los riesgos y mejorar sus procesos de fabricación.

La calidad del tampón es vital para el éxito de los procesos biofarmacéuticos, porque las disoluciones tampón son indispensables en casi cada etapa de producción.

Nuestra amplia cartera de materiales amortiguadores fabricados bajo los controles adecuados se adapta a sus necesidades. Oscilando entre grados que no cumplen las GMP, para aplicaciones de bajo riesgo, y el cumplimiento de la directriz GMP IPEC-PQG, para aplicaciones de alto riesgo, tenemos productos que cubren todos sus requisitos de fabricación.

Other Notes

Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el clorhidrato de tris(hidroximetil)aminometano Emprove^® Expert es adecuado para los requisitos de fabricación biofarmacéutica.

Los valores de pH de todas las disoluciones tampón son dependientes de la temperatura y la concentración. En el caso de los tampones Tris, el pH aumenta alrededor de 0,03 unidades por cada °C de disminución de la temperatura, y disminuye 0,03-0,05 unidades al ser diluido por 10. Para aplicaciones precisas, debe utilizarse un peachímetro cuidadosamente calibrado con un electrodo de vidrio/calomelano combinados.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Trizma is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable