Procesado inicial de vectores víricos
El cultivo de vectores víricos para genoterapias innovadoras plantea desafíos complejos. Sin el beneficio de las plantillas de proceso establecidas, los fabricantes deben trabajar con rapidez dentro de plazos estrechos y tomar decisiones iniciales eficientes con respecto a las materias primas y preparación de los medios de cultivo celular, entre otras cosas. Tomar decisiones sin una mitigación adecuada del riesgo puede tener consecuencias graves e irreversibles.
Las áreas cruciales suelen ser:
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Para minimizar la variabilidad y el riesgo dentro de estos procesos interrelacionados, los fabricantes de genoterapias suelen confiar en un socio biofarmacéutico experimentado con experiencia en toda la gama de tecnologías, productos, plantillas de procesos y servicios.
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