Provise™ 클리어런스(Clearance) 서비스
저희는 여러분의 바이러스 제거 연구의 중요성을 이해하기 때문에 유연하고 고품질의 서비스를 제공하기 위해 헌신하고 있습니다. 머크에서 모든 작업을 맡는 동안, 귀사는 연구의 모든 측면에 대한 완전한 투명성, 제어력, 인사이트를 확보하실 수 있습니다.
귀사의 바이러스 제거 파트너
머크의 Provise™ 클리어런스(Clearance) 서비스에서는 귀사를 대신해 고도로 훈련되고 숙련된 공정 연구원 및 연구 지도자로 이루어진 팀을 배치하여 자사의 최신 시설에서 모든 필요한 공정 단계를 진행할 수 있습니다. 머크는 귀사로 하여금 업무 환경에서 이탈할 필요 없이 모든 단계마다 소통을 통해 정보를 제공함으로써, 팀의 생산성을 극대화시켜 드릴 것입니다. 귀사는 QA 감사를 거친 최종 보고서를 받아 규제 대응 서류에 전문성을 더할 수 있을 것입니다.
머크의 전담 팀은 다음과 같은 분야의 경험을 광범위하게 활용하고 있습니다.
- 바이러스 감소 필터링
- 컬럼 크로마토그래피
- 컬럼 재사용 연구
- 에탄올 분획(Ethanol fractionation)
- 용매/세제 및 극한 pH 처리에 의한 바이러스 불활성화
바이러스 클리어런스 연구 지원을 위한 협력
전담 공정 팀이 귀사를 대신해 모든 바이러스 제거 단계를 수행하여 연구 진행 상황을 여러분에게 업데이트해 드립니다. 귀하가 귀하의 시설에서 부가가치가 높은 작업을 수행하는 동안 규제 프로세스를 통해 최종 보고서와 지원을 받게 될 것입니다.
연구 실행
- 연구 실행
- 기술 문서 완료
- 기술 이전
- 세포독성 및 스파이크 회수 등의 사전 연구 활동 완료
- 크로마토그래피 및 VRF(바이러스 저감 여과) 등의 주연구 완료
연구 완료
- 연구 완료
- 과정 및 로그 감소 데이터 편성
- 동료 및 품질 심사
- 최종 보고서 전달
- 고객 만족도 설문조사
관련 자료
- 어플리케이션 노트: 성공적인 바이러스 클리어런스 연구 설계
- 플라이어: BioReliance® 표준 바이러스 클리어런스 서비스
- 인포그래픽: BioReliance® 바이러스 클리어런스 서비스
- 플라이어: 성공적인 로드맵 - Provise™ 클리어런스 서비스
- 어플리케이션 노트: AAV 바이러스 벡터에 대한 바이러스 클리어런스 고려사항
- 웨비나: ICH Q5A(R2)가 바이러스 클리어런스 연구 설계에 어떻게 영향을 미칩니까?
- 웨비나: 연속 공정에 대한 바이러스 클리어런스 평가
- 웨비나: 새로운 생물학적 치료제의 바이러스 안전성
- 웨비나: 바이러스 클리어런스 - 문제 발생 시 어떻게 해야 할까요?
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