바이오공정 시스템 교육 및 전문 서비스
귀사의 바이오 공정 시스템 성능을 최대한 보장하기 위해 저희 머크는 귀사의 제조 및 규제 요구 사항에 맞게 광범위한 협업, 종합 교육 및 지원 서비스를 제공합니다. 믿고 맡기시면 모든 단계에서 최대의 효율성으로 목표를 달성할 수 있도록 도와드립니다.
전문 서비스
- 어플리케이션 지원: 시스템 및 제품 요구 사항을 평가하는 초기 단계부터 검증 및 시운전에 이르기까지 당사 팀이 귀사의 생산 현장, M Lab™ 협업 센터 또는 원격으로 귀사를 계속 지원합니다. 선택은 귀사의 몫입니다. 귀사의 제조 요구가 점점 더 늘어남에 따라 저희 머크는 공정 성능을 유지하면서 효율적으로 성장하는 데 필요한 스케일업을 지원합니다.
- 변화도 검사: 믹싱은 일부 어플리케이션의 핵심 공정 매개변수에 속하며, 귀사의 최종 제품에 유의한 영향을 미칩니다. 시스템이 믹싱 효율을 최대한 높일 수 있도록 머크는 선형 검사 및 단계 변화도 검사를 수행하여 혼합 변화도의 정확성을 확인합니다. 이 서비스는 일반적인 업계 관행 또는 귀사만의 독자적인 공정 조건을 사용하여 수행할 수 있습니다.
- 네트워크 적격성 평가: 머크의 Integritest® 5 시스템은 보다 쉬운 데이터 저장, 테스트 로그 백업, 다중 장치 클러스터링 등을 위해 귀사의 현장 네트워크에 연결합니다. Integritest® 5에 대한 네트워크 적격성 평가 서비스는 귀사의 현장 네트워크 어플리케이션에 맞게 구성되고 시스템이 올바르게 작동함을 문서로 입증합니다.
교육 서비스
새 시스템을 귀사의 공정에 통합하는 것은 단순히 시스템을 귀사의 제품 세트에 배치하는 것 이상을 의미합니다. 이는 또한 운영자를 교육하는 데 할애되는 시간과 자원을 의미합니다. 운영자에 대한 적절한 교육은 cGMP 요구 사항에 속하며, 시스템의 일관되고 정확한 작동을 보장하는 동시에 공정 오류와 고비용 조사 활동을 줄이는 효과가 있습니다. 품질, 규제 및 기술 분야의 전문가들로 구성된 머크의 전담 팀은 귀사의 운영자와 함께 협력합니다.
- 운영자 교육: 당사의 전문가 팀은 운영자들과 함께 실습 세션을 진행하여 운영자들이 시스템을 전문적으로 운영하고 관리하는 데 필요한 모든 것을 숙지하고 있는지 확인합니다. 모든 운영자 교육은 문서화되며 교육 수료 시 인증서가 제공됩니다.
- Common Control Platform®(CCP®) 소프트웨어 교육: CCP® 소프트웨어 교육을 통해 운영자 교육을 한 차원 높은 수준으로 끌어올리세요. 전문 교육 서비스를 통해 운영자는 자동 운영을 허용하는 고유한 시스템 방안을 창안하고 관리합니다. 당사는 다양한 수준의 소프트웨어 교육을 제공하며, 이 모든 교육은 운영자가 시스템을 보다 자율적이고 효율적으로 관리할 수 있도록 설계되었습니다.
시스템을 효율적이고 전문적으로 운영하는 데 필요한 모든 것을 알아보려면 지금 머크에 문의하세요.
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