바이러스 제거
바이러스 안전성은 생물제제 생산의 중요한 측면에 속하며, 환자에 대한 바이러스 안전성 보장은 "예방, 검출 및 제거"라는 원칙에 따라 결정됩니다. 업스트림 세포 배양 공정의 오염을 방지하려면 바이러스 오염물질을 제거하기 위한 원료와 다양한 기술을 공급 및 테스트해야 합니다. 다운스트림 정제에는 바이러스 안전성 보장에 필요한 수준의 바이러스 제거를 위해 바이러스를 제거나 비활성화 단계가 포함됩니다.
당사의 바이러스 제거용 제품 포트폴리오에는 생산 공정에서 신뢰할 수 있는 바이러스 안전성을 보장하는 데 필요한 바이러스 여과 솔루션, 화학물질, 홀더 및 시스템이 포함됩니다.
빠르고 신뢰할 수 있으며 반복 가능한 비파괴 필터 무결성 테스트를 위해 Integritest® 5 자동화 테스트 장비는 인라인 또는 오프라인에서 기포점 및 확산 테스트를 허용하며 Exact-Air™ II 수성 테스트 장치와 함께 사용할 경우 소수성 필터 테스트를 위한 추가 기능도 제공합니다.
유연하면서도 쉽게 사용할 수 있는 필터 홀더는 Viresolve® Pro 솔루션의 통합을 위한 핵심 구성 요소에 속하며, 제조 요구 사항을 충족하는 확장 가능한 바이러스 여과를 실현합니다.
Merck의 바이러스 비활성화 제품은 HTST 저온살균, 낮은 pH 및 화학/세제 처리를 위한 향상된 옵션을 바이오 의약 제조업체에 제공하며, 규정 준수 및 문서화 절차를 간소화하는 동시에 바이러스 없는 제품을 보장합니다.
바이러스 안전성은 환자에 대한 약물 안전성의 핵심 구성 요소에 속합니다. 바이러스 여과가 어떻게 위험을 줄이고, 바이러스 제거를 보증하며, 바이러스 안전성을 향상시키는지 알아보십시오.
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