material
PVDF vent cap
fluoroelastomer FKM seal
polycarbonate
polypropylene
polypropylene support
Quality Level
규정 준수
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
제조업체/상표
OptiScale®
파라미터
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure
직경
6.9 cm (2.7 in.)
여과 면적
17.7 cm2
입구 연결 직경
3/4 in.
출구 연결 직경
3/4 in.
불순물
≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
기질
Polygard®-CN
공극 크기
1.2 μm nominal pore size
1.2 μm pore size
입력
sample type liquid
피팅
inlet sanitary flange
19 mm (3/4 in.) inlet/outlet sanitary flange
outlet sanitary flange
일반 설명
Device Configuration: Capsule
특징 및 장점
Format: Single Layer
기타 정보
These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use:
- Organism Retention: Bacterial
- Mode of Action: Filtration (size exclusion)
- Appliication: Protein Purification
- Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
- Instructions for Use: Please refer to the installation and wetting sections of OptiScale® 47 Capsulle Filter with Polygard® CN Media user guide
- Storage Statement: Store in original packaging at room temperature
- Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state, and local regulations
제조 메모
Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable
3 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable
분석 메모
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥100 mL
법적 정보
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
시험 성적서(COA)
제품의 로트/배치 번호를 입력하여 시험 성적서(COA)을 검색하십시오. 로트 및 배치 번호는 제품 라벨에 있는 ‘로트’ 또는 ‘배치’라는 용어 뒤에서 찾을 수 있습니다.
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