安全でQOLを向上させる医薬品の上市をサポート
革新的なバイオ医薬品の安全性試験および特性評価のパートナー
BIORELIANCE®バイオ医薬品の安全性試験および特性評価
バイオ医薬品の分析および安全性試験において最適なパートナーを選ぶことは、製品の承認までの過程でとても重要です。BioReliance®コントラクトテスティングサービスは、技術面と規制対応面における優れた専門知識により、リスク低減のための卓越したソリューションを提供し、QOLを向上させる医薬品の上市をサポートいたします。私たちの試験および製造サービスは、初期の前臨床開発段階から商用生産まで製品サイクル全体に及びます。バイオ医薬品の安全性試験・特性評価、および製造サービスをご検討の場合、是非、私たちをパートナーとしてお役立てください。
プロジェクトを始める準備はできましたか？
私たちは何十年にもわたりこの業界の牽引してきたサービスプロバイダーです。
- 1955年 ポリオワクチンのバイオ安全性プロトコルを開発
- 1960年 米国NIHと共同でマウス抗体試験を開発
- 2007年 米国政府機関が初めて樹立した幹細胞バンクの特性評価試験を実施
バイオ医薬品開発のあらゆる段階をサポート
お客様が取り組まれているバイオ医薬品のプロセス開発フェーズにかかわらず、私たちのcGMPに準拠した試験サービスと規制に関する専門知識は、創薬から上市までのすべての過程をサポートいたします。
この表は、医薬品開発において弊社サービスが必要になりそうな時期を示しています。
*製品特性評価法
**INDおよびBLA対応試験のサポート
∆次世代シーケンシングおよび迅速なBlazar®プラットフォームを含む
包括的な統合型サービスパッケージにより、お客様の従来型および新型モダリティの開発をサポートします。
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