Piattaforme upstream per la produzione di vettori virali

Figura 1.La piattaforma di produzione VirusExpress® si avvale di una linea cellulare adattata alla crescita in sospensione, di un terreno chimicamente definito e di un processo produttivo dalle prestazioni comprovate.
La piattaforma di produzione VirusExpress® è una soluzione basata sulla transfezione, ideata per superare le difficoltà proposte dalla produzione di Lentivirus (LV) o di virus adeno-associati (AAV); essa si avvale di una linea cellulare adattata alla crescita in sospensione, di un terreno chimicamente definito e di un processo produttivo dalle prestazioni comprovate con volumi fino a 50 L.
Potete contare sulla nostra vasta esperienza e su una piattaforma in grado di ridurre drasticamente i tempi di sviluppo e scale-up del processo per fare arrivare più velocemente la terapia genica fino al paziente, scegliendo se operare nella vostra struttura o affidarvi ai nostri servizi di sviluppo e produzione a contratto per le terapie geniche.
Principali vantaggi
- banca di cellule allestita e completamente caratterizzata seguendo le GMP, prodotta nel rispetto del 21 CFR, 210, 211, 600, 610
- prestazioni testate relativamente a crescita cellulare, transfezione di plasmidi e produzione in bioreattori di grande volume, sia su scala clinica che su scala commerciale.
- licenze disponibili per scopi di ricerca o clinico/commerciali
- riduzione fino del 40% dei tempi necessari per lo sviluppo del processo e per i passaggi di scala
Le piattaforme di produzione VirusExpress® includono
cellule per la produzione di Lentivirus VirusExpress® 293T o cellule per la produzione di virus adeno-associati VirusExpress® 293
- Cellule conservate in banche e caratterizzate secondo le cGMP FDA (21 CFR 201, 211, 600, 610)
- Celle adattate alla crescita in sospensione
- Cellule ottimizzate per l'uso in processi di transfezione transiente
Terreno per la produzione di vettori virali EX-CELL® CD HEK293
- Terreno di coltura prodotto nel rispetto delle cGMP, chimicamente definito, privo di componenti di origine animale
Processo verificato
- Processo produttivo upstream e fasi di purificazione downstream sviluppati su scala clinicamente rilevante
Prestazioni della piattaforma per la produzione di Lentivirus Virusexpress®
Per consultare i dati relativi alle prestazioni della piattaforma di produzione VirusExpress® 293 AAV, cliccare qui.
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Crescita e vitalità cellulare
Dati relativi a vitalità cellulare (linea tratteggiata) e crescita cellulare (linea continua)

Valori del titolo di tre diverse produzioni in un unico bioreattore
In tutti i casi viene superato il titolo funzionale target di 1 x 107 TU/mL, e tutti e tre i casi risultano scalabili fino a 40 L.
Specifiche della piattaforma di produzione VirusExpress® |
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