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Capsula Opticap^® XLT con membrana Durapore^® da 0,45 µm

Opticap^® XLT 20, cartridge nominal length 24.6 in. (62.5 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

• Codice UNSPSC: 23151806

Proprietà

• Materiali: polyester support; polyethylene support; polypropylene filter; polypropylene housing; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: FDA 21CFR177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: gamma compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XLT 20
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: ≤30.0 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse:); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward:); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: bioburden reduction: suitable
• Larghezza: 6.0 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 24.6 in. (62.5 cm)
• device L: 62.5 cm (24.6 in.)
• device size: 20 in.
• Diam. filtro: 4.2 in. (10.7 cm)
• Superficie filtrante: 1.24 m²
• Diam. connessione ingresso: 1-1/2 in.
• inlet to outlet width: 62.5 cm (24.6 in.)
• Diam. connessione uscita: 1-1/2 in.
• Impurezze: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.45 μm pore size
• Punto di bolla: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• Raccordi: 1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione:
Compatibile con raggi gamma fino a 40 kGy. 3 cicli da 60 min in autoclave a 3°C; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥ 3000 mL d′acqua

Estraibili gravimetrici: ≤ 25 mg per capsula dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Altre note

Indicazioni per l′uso:

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: Consultare la sezione sull′installazione della guida all′uso di Opticap^® XL capsule e Opticap^® XLT capsule
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Note legali

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany