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Capsule Opticap^® XLT, matrice Polysep^™ II 1,0/0,5 µm nominale

Opticap^® XLT 30, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

• Sinonimo/i: Opticap XLT30 Polysep II 1.0/0.5 μm 1-1/2 in. TC
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Proprietà

• Materiali: borosilicate glass fiber (BGF) membrane; mixed cellulose esters (MCE) membrane; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XLT 30
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: prefiltration: suitable
• Lunghezza: 87.1 cm (34.3 in.)
• Lunghezza nominale della cartuccia: 30 in. (75 cm)
• Superficie filtrante: 1.38 m²
• Diam. connessione ingresso: 1.5 in.
• Amp. ingresso/ uscita: 15.2 cm (6.0 in.)
• Diam. connessione uscita: 1.5 in.
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤435 mg/capsule
• Matrice: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• input: sample type liquid
• Raccordi: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Linea T/Porta calibro: linea T

Caratteristiche e vantaggi

Formato: strato doppio

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare la prima pagina della Guida all′ispezione visiva e la sezione introduttiva del documento tecnico sugli esteri misti di cellulosa
• Dichiarazione sulla conservazione: consultare il documento tecnico sugli esteri misti di cellulosa
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti nazionali, regionali e locali.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli da 30 min in autoclave a 121 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una combinazione di mezzi che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥15 L d′acqua

Estraibili gravimetrici: dopo un flussaggio con 15 L e 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Note legali

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 2