1.08117

Farina fossile (diatomite)

purified and calcined, EMPROVE^® ESSENTIAL, NF

• Sinonimo/i: Diatomite (farina fossile), Diatomite, Terra di diatomee
• Numero CAS: 68855-54-9
• Numero MDL: MFCD00132803
• Codice UNSPSC: 11101527
• Numero indice EU: 272-489-0

Proprietà

• agenzia: NF
• Livello qualitativo: 500
• Nome Commerciale: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forma fisica: solid
• pH: 10 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Punto di fusione: >450 °C
• Solubilità: 0.0037 g/L
• Densità: 2.36 g/cm³ at 20 °C
• applicazioni: liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Temperatura di conservazione: 15-25°C
• InChI: 1S/C4H9.Li/c1-3-4-2;/h1,3-4H2,2H3;; MZRVEZGGRBJDDB-UHFFFAOYSA-N

Descrizione

Descrizione generale

In ambito formulativo, trovare l′eccipiente opportuno, in grado di soddisfare le proprie esigenze e di rispettare i requisiti normativi, può essere un compito arduo. Forti delle nostre competenze applicative e della nostra esperienza in ambito normativo, siamo al vostro fianco in ogni fase dello sviluppo, dello scale-up e della produzione.
Le materie prime incluse nel Programma Emprove^® sono corredate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire le conformità richieste ai vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle pertinenti linee guida cGMP.

Applicazioni

La terra silicea (Kielseghur) purificata e calcinata Emprove^® Essential è usata prevalentemente in applicazioni farmaceutiche severamente regolamentate che prevedono una somministrazione orale.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Pittogrammi: GHS08
• Avvertenze: Danger
• Indicazioni di pericolo: H372
• Consigli di prudenza: P260 - P264 - P270 - P314 - P501
• Classi di pericolo: STOT RE 1 Inhalation
• Organi bersaglio: Lungs
• Codice della classe di stoccaggio: 6.1D - Non-combustible, acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto d’infiammabilità (°C): Not applicable