1.00550

Brodo di soia triptico - Terreno di coltura disidratato

GranuCult^® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation

• Sinonimo/i: TSB, CASO, Brodo di soia triptico, TSB di origine non animale, SCDB, Brodo CASO, Brodo al digerito di caseina e al peptone di soia, Brodo al digerito di soia e caseina, Brodo soia triptone, TSB
• Numero MDL: MFCD00132536
• Codice UNSPSC: 41106200
• NACRES: NA.74

Proprietà

• Origine biologica: non-animal source
• Livello qualitativo: 400
• agenzia: EP; JP; USP
• Sterilità: irradiated
• Forma fisica: granular
• Caratteristiche: granulated
• Confezionamento: pkg of 5 kg; pkg of 500 g
• Produttore/marchio commerciale: GranuCult^® prime
• tecniche: media fill: suitable; microbiological culture: suitable
• pH: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O, after autoclaving)
• Solubilità: 30 g/L
• applicazioni: aseptic process simulation; pharmaceutical
• Compatibilità: stand alone; anaerobic bacteria
• Temperatura di conservazione: 15-25°C

Descrizione

Descrizione generale

Terreno di coltura disidratato con peptoni vegetali come alternativa non di origine animale al terreno al digerito di soia e caseina (SCDM), noto anche come Tryptic Soy Broth. I terreni granulati vengono filtrati a freddo e irradiati con raggi gamma per la convalida microbiologica dei processi di riempimento asettico (media fill test o simulazione del processo asettico). Il prodotto è irradiato con raggi gamma e avvolto in un triplo involucro per consentirne l′introduzione in sicurezza in aree controllate. La filtrabilità a freddo si ottiene con test dettagliati che includono il controllo delle materie prime, dei campioni pre-produzione, del prodotto in fase di produzione e del prodotto finale. La formulazione contiene peptoni non di origine animale al posto dei peptoni raccomandati.

Applicazioni

Il prodotto è idoneo per i media fill test conformemente alle raccomandazioni della “FDA Aseptic Guide” nelle linee di produzione in asepsi. L′uso esclusivo di materie prime non di origine animale consente di escludere il rischio potenziale di contaminazione con TSE/BSE.

Linkage

Sostituisce: 1.00550.5007

Altre note

Modalità d′azione: Le prestazioni microbiologiche del TSB non di origine animale equivalgono a quelle del TSB standard. Il terreno di coltura disidratato è irradiato con 48-76 kGy di raggi gamma. L′intensità dell′irradiazione garantisce la distruzione di batteri, spore, virus e micoplasmi. Nei confronti dei microrganismo resistenti all′irradiazione offre un livello di sicurezza più elevato rispetto agli altri prodotti disponibili in commercio.

Nota a piè di pagina

In base alle tue esigenze, puoi scegliere tra due tipologie di terreni di coltura: i terreni granulari GranuCult^®, di grado superiore, e i terreni in polvere NutriSelect^® che assicurano un rapporto costi/benefici vantaggioso.
Le designazioni Basic, Plus o Prime stanno ad indicare il livello di esame cui il prodotto viene sottoposto durante il controllo qualità, da un livello base per la tipologia Basic al CQ standard dei prodotti Plus, fino ad un esame estremamente approfondito per la qualità Prime, a beneficio di una piena conformità normativa.

Note legali

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Pittogrammi: GHS07
• Avvertenze: Warning
• Indicazioni di pericolo: H317
• Consigli di prudenza: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Classi di pericolo: Skin Sens. 1
• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1