Coronavirus COVID-19 (SARS-CoV-2) - Rilevamento, caratterizzazione, produzione di un vaccino e di una terapia
Accelera la tua risposta al COVID-19, la ricerca di un vaccino e lo sviluppo di una terapia
Quali fornitori globali per le life science, siamo qui per contribuire a trovare una risposta adeguata al COVID-19. Dalle materie prime e le soluzioni per il rilevamento e la caratterizzazione, fino alla produzione, abbiamo riunito in una sola pagina tutti i prodotti e i servizi che possono essere utili.
Gli eventi correlati alla diffusione del COVID-19 e le conseguenze per la salute pubblica sono in continua evoluzione. In questo periodo di eccezionale gravità, stiamo lavorando per fornire a chi si occupa di ricerca, sviluppo e produzione i prodotti e i servizi necessari per trovare una risposta adeguata contro il COVID-19. Le nostre priorità continuano a essere la sicurezza e il benessere dei nostri dipendenti, la soddisfazione delle necessità dei nostri clienti, la tempestiva fornitura di informazioni accurate e la continuità operativa delle attività.
Abbiamo mobilitato una task force globale per vagliare attivamente la catena di distribuzione nella sua totalità, sia per quanto riguarda i nostri prodotti, sia i fornitori delle materie prime fondamentali, così da mitigare i disagi in caso di interruzione. Sfruttando al meglio i nostri piani di continuità operativa, continuiamo a rifornire i nostri clienti ovunque essi si trovino e a offrire supporto alle attività scientifiche che fervono in tutto il mondo con prodotti e servizi che agevolino il rilevamento del COVID-19 e lo sviluppo di vaccini e terapie.
Domande sui nostri prodotti correlati al COVID-19? I nostri esperti tecnici saranno lieti di aiutarti.
Per assistenza nella tua lingua, i contatti utili sono disponibili qui.
Avete domande sui nostri prodotti utili per lo studio del SARS-CoV-2 e per trovare una risposta al COVID-19? Alcuni nostri esperti tecnici si occupano in via prioritaria dell’assistenza.
Chiamate il n° (800) 325-5832 o inviate una e-mail a COVID_19@merckgroup.com.
Se desiderate ricevere assistenza nella vostra lingua, i contatti utili sono disponibili qui.
Questa pagina sarà continuamente aggiornata con nuovi prodotti e informazioni.
Rilevamento del virus
Ci adoperiamo per fornire ai ricercatori tutti i reagenti e le competenze tecniche di cui hanno bisogno, assicurando loro un supporto tempestivo nel lavoro contro l’epidemia di SARS-CoV-2. Scopri la nostra offerta per purificazione di RNA virale, RT-PCR, RT-qPC e saggi immunologici, oltre ai reagenti per lo sviluppo di test diagnostici per il SARS-CoV-2.
Offriamo una panoramica completa delle nostre soluzioni per lo sviluppo di saggi immunologici e di diagnostica molecolare.
- Disegni sperimentali, primer, sonde e controlli SARS-CoV-2 per qPCR
- Saggi immunologici
- Componenti essenziali dei terreni per il trasporto dei virus
Disegni sperimentali, primer, sonde e controlli SARS-CoV-2 per qPCR
I nostri ricercatori hanno messo a punto dei test di qPCR per SARS-CoV-2 di libero utilizzo. Per i disegni delle tabelle seguenti, ti invitiamo ad esplorare le informazioni relative al design e alla reattività del test, al design dei primer e delle sonde e, infine, all’analisi genetica per il rilevamento del SARS-CoV-2.
Soltanto per scopi di ricerca. Non idonei per procedure diagnostiche.
Detection del SARS-CoV-2 mediante qPCR
Controllo positivo SARS per qPCR
Primer e sonde predisegnati
I primer e le sonde da noi disegnati (vedere sotto) per il saggio tramite qPCR sono disponibili per l'acquisto immediato e fanno parte dei prodotti della linea KiCqStart®.
Primer e sonde personalizzati
Per chiedere un’offerta per primer e sonde personalizzate, invia una e-mail a dnaoligos@milliporesigma.com.
Controlli positivi personalizzati
Il virus SARS-CoV-2 ha un genoma a ssRNA con filamento positivo. Offriamo in vitro il ssRNA trascritto di regioni di questo genoma da utilizzare come controllo positivo. Siamo in grado di sintetizzare sequenze personalizzate da 150 a 420 nucleotidi (per garantire la buona riuscita della produzione di questi controlli, è bene evitare sequenze con ripetizioni invertite e ripetizioni).
Per chiedere un’offerta o se desideri assistenza, invia una e-mail a sirnarequest@milliporesigma.com.
Disegni sperimentali, primer, sonde e controlli SARS-CoV-2 per qPCR
Per agevolare i lavori di assicurazione della qualità, è stato ideato il kit per proficiency test SARS-CoV-2 ideale con quei saggi come la RT-PCR in tempo reale che permettono la rilevazione dell’RNA virale mediante amplificazione degli acidi nucleici. I relativi report comprendono una valutazione dei risultati qualitativi oltre a caratteristiche quantitative come i valori di Cq(Ct) e di efficienza.
Analisi mediante RT-PCR
I reagenti e gli strumenti qui elencati per lo studio della genetica virale includono: kit per la purificazione degli acidi nucleici (NAP), kit per la purificazione dell’RNA virale, sistemi ad alta efficienza per RT-PCR e per RT-PCR quantitativa, kit per la sintesi di cDNA e altro ancora. I kit “one-step” consentono di semplificare e accelerare l’amplificazione genica in un ampio range dinamico. Il tampone per l’estrazione dell’RNA virale lisa le particelle virali e stabilizza l’RNA da saliva, consentendone l’analisi diretta mediante RT-qPCR senza fasi di purificazione aggiuntive.
*Nuovi*Antigeni SARS-CoV-2
*Nuovi* antigeni di nucleocapside 2019nCoV full-length, testati per saggi a flusso laterale.
Anticorpi per lo sviluppo di saggi sierologici
Per lo sviluppo di saggi sierologici, offriamo diversi anticorpi utili per la subclassificazione delle immunoglobuline umane (IgM, IgG, IgA) in sangue intero. Tra essi, gli anticorpi monoclonali di topo anti-IgG e IgM umane convalidati per saggi a flusso laterale ed ELISA.
Microsfere e nanoparticelle
*Nuove* Microsfere fluorescenti Estapor® marcate con europio per lo sviluppo di dosaggi a flusso laterale dalle migliori prestazioni. Significativo incremento della sensibilità grazie ad un maggiore spostamento di Stokes, alla riduzione del rumore di fondo e al miglioramento della resa quantica. Superficie carbossilata (-COOH) per facilitare la coniugazione con le proteine.
Offriamo anche microsfere fluorescenti-COOH, microsfere colorate-COOH e microsfere magnetiche di 300-500 nm per saggi immunologici su piattaforme automatizzate.
Microsfere Estapor® fluorescenti e marcate con europio
Microsfere colorate Estapor® di 300 nm
Microsfere magnetiche Estapor®
Nanoparticelle d’oro
Le nanoparticelle d’oro (20-50 nm) e i nostri kit di nanoparticelle d’oro costituiscono un semplice metodo per preparare test colorimetrici a flusso laterale personalizzati per l’anticorpo di proprio interesse. Le nanoparticelle d’oro sono inerti, hanno una lunga durata e offrono proprietà ottiche eccezionali il che le rende una delle opzioni di prima scelta per i saggi a flusso laterale. Per maggiori informazioni rimandiamo al nostro Manuale sulla bioconiugazione.
Probumin
BSA di grado diagnostico per saggi immunochimici sensibili alle proteasi e agente stabilizzante per i reagenti proteici che richiedono bassi livelli di IgG; adatta per applicazioni di biologia molecolare. Purezza ≥ 98%; purezza tipica del 100%.
ProClin™ 300
Biocida appositamente ideato per l’impiego esclusivamente nella produzione di prodotti diagnostici. Un’alternativa efficace e rispettosa dell'ambiente ai conservanti comunemente utilizzati nei reagenti diagnostici. Ai livelli raccomandati, il ProClin™ non presenta rischi per la salute, effetti tossicologici o problemi di smaltimento.
Acqua ultrapura
Dovendosi misurare con svariati progetti di ricerca in rapida evoluzione, priorità mutevoli, molteplici utilizzatori e spazi limitati, è fondamentale per i laboratori scegliere apparecchiature versatili, innovative e capaci di adattarsi alle diverse esigenze di spazio. Il nostro sistema per acqua ultrapura Milli-Q® IQ 7000 con i suoi filtri finali per diverse applicazioni soddisfa tutte queste esigenze.
Componenti essenziali dei terreni per il trasporto dei virus
Il CDC ha recentemente pubblicato un metodo per la produzione in laboratorio di terreni per il trasporto dei virus. Rimandiamo alla SOP#: DSR-052-01: Preparation of Viral Transport Media. I campioni possono essere conservati per un massimo di 72 ore a 4℃.
Componenti essenziali dei terreni per il trasporto dei virus
Immunologia
La risposta immunitaria dei pazienti all’infezione da COVID-19 è variabile e può concorrere a esiti clinici negativi. Una risposta iperinfiammatoria può provocare la sindrome della tempesta di citochine (CSS) che incide significativamente sulla gravità della malattia. Citochine e pannelli multiplex Milliplex® per l'analisi di citochine/chemochine consentono un'esauriente comprensione della risposta infiammatoria sia con campioni umani che di primati. Abbiamo ampliato la gamma MILLIPLEX® aggiungendo kit per la rilevazione di anticorpi diretti contro gli antigeni del SARS-CoV-2 in campioni di siero o plasma umano. Questi kit per saggi immunologici sono destinati esclusivamente a scopi di ricerca, ad esempio per gli essenziali studi epidemiologici e di ricerca nella popolazione.
- Pannelli MILLIPLEX® MAP per le citochine umane
- Kit MILLIPLEX® per la rilevazione di IgG, IgA e IgM anti-SARS-CoV-2
- Citochine umane e murine per la ricerca sulla risposta al virus e sulla conseguente infiammazione
Pannelli MILLIPLEX® MAP per le citochine umane
La risposta immunitaria dei pazienti all’infezione da COVID-19 è variabile e può concorrere a esiti clinici negativi. Una risposta iperinfiammatoria può provocare la sindrome della tempesta di citochine (CSS) che incide significativamente sulla gravità della malattia. Citochine e pannelli multiplex MILLIPLEX® per l'analisi di citochine/chemochine consentono un'esauriente comprensione della risposta infiammatoria sia con campioni umani che di primati.
Kit MILLIPLEX® per la rilevazione di anticorpi anti-SARS-CoV-2 in studi di ricerca
Questi kit MILLIPLEX® sono stati ideati per la rilevazione di anticorpi contro gli antigeni del SARS-CoV-2 in campioni di siero o plasma umano. Essi sono destinati esclusivamente a scopi di ricerca e facilitano studi fondamentali per la lotta contro il COVID-19 come quelli per lo sviluppo di un vaccino, le analisi epidemiologiche e gli studi di ricerca nella popolazione.
Citochine umane e murine per la ricerca sulla risposta al virus e sulla conseguente infiammazione
La risposta immunitaria all’infezione da SARS-CoV-2 può determinare un significativo tasso di morbilità e di mortalità nei pazienti di COVID-19. La nostra assortita collezione di citochine umane e non umane può aiutare a chiarire la risposta infiammatoria e la compensazione antinfiammatoria in modelli di ricerca.
Dalle fasi iniziali dello sviluppo fino alla produzione su larga scala, i produttori di vaccini si preoccupano di trovare il giusto equilibrio tra rapidità di immissione in commercio e contenimento dei costi da una parte e sicurezza dei prodotti dall'altra. I nostri ingegneri di sviluppo del processo, gli esperti normativi e un completo portfolio di prodotti e servizi possono aiutarti a centrare i tuoi obiettivi e a superare le numerose difficoltà, ad esempio incrementando l'efficienza del processo e il recupero di prodotto, aumentando le rese e assicurando la sicurezza del processo e la riproducibilità anche nel caso di prodotti multi-ceppo.
- Fasi upstream
- Fasi downstream
- Formulazione
- Servizi di valutazione della biosicurezza
- Caratterizzazione delle linee cellulari
- Controllo della Qualità e monitoraggio ambientale
- Screening
- Servizi di sviluppo e produzione
- Metodi analitici per vaccini a base di acidi nucleici
Fasi upstream
Il nostro portfolio per le fasi upstream comprende bioreattori monouso, terreni e supplementi per colture cellulari, materie prime essenziali, tamponi, miscelatori e una gamma completa di tecnologie di filtrazione per prevenire la contaminazione microbica e garantire che il processo soddisfi gli obiettivi di rendimento e produttività.
Fasi downstream
Dal passaggio di scala alla produzione di volumi industriali, offriamo una vasta gamma di tecnologie di filtrazione, tamponi, soluzioni per CIP, sistemi in acciaio inossidabile e monouso, tecnologie integrate e servizi di convalida. Insieme ai nostri esperti applicativi che possono vantare decenni di know-how, siamo in grado di aiutarti ad affrontare le difficoltà delle fasi downsteam del processo.
Formulazione
Il nostro esauriente portafoglio di prodotti chimici di processo, eccipienti e lipidi è stato ideato per le applicazioni più esigenti e per le quali il fattore tempo risulta determinante, come la formulazione dei vaccini.
Per la veicolazione dei farmaci, offriamo eccipienti lipidici innovativi, come lo squalene e il colesterolo sintetico, dotati di caratteristiche superiori che consentono di semplificare e velocizzare i processi di formulazione. Per un approccio specifico per i propri API, si può anche approfittare dei nostri lipidi prodotti su misura.
Per soddisfare la domanda senza precedenti dovuta allo sviluppo globale dei vaccini anti COVID-19, abbiamo aumentato le capacità produttive e siamo in grado di fornire materiali GMP in quantità che vanno dai grammi alle tonnellate.
Molti dei prodotti chimici di processo del nostro ampio portafoglio rientrano nel programma Emprove® che associa ad ogni prodotto un’esauriente documentazione in grado di semplificare e di velocizzare gli adempimenti normativi.
- Per saperne di più sui nostri eccipienti lipidici per la veicolazione dei farmaci
- Per saperne di più sulle nostre capacità di produzione personalizzata dei lipidi
- Scopri il nostro portafoglio degli eccipienti per la formulazione di biomolecole, inclusi gli specifici stabilizzanti
Servizi di valutazione della biosicurezza
Siamo qui per collaborare con te. I nostri laboratori analitici sono operativi e stiamo coinvolgendo attivamente la comunità biofarmaceutica perché nel corso di questa crisi sanitaria le analisi per la biosicurezza vengano al primo posto. Come durante le epidemie di Zika, SARS ed Ebola, offriamo il nostro sostegno a coloro che lavorano allo sviluppo e alla produzione di vaccini e agenti terapeutici, affinché la ricerca di terapie efficaci goda della priorità assoluta. Per esporci le tue necessità, non esitare a contattare i nostri team commerciali.
Per saperne di più sui nostri studi BioReliance® di inattivazione e rimozione virale.
Per saperne di più sulle nostre analisi BioReliance® per il rilascio dei lotti di bulk harvest e di prodotto finito.
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® di caratterizzazione del prodotto.
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® per la creazione di banche cellulari e biorepository.
Analisi BioReliance® del bulk harvest
L’analisi della biosicurezza del bulk harvest e delle cellule di controllo richiede una serie di test che dimostrino l’assenza di agenti avventizi (bulk harvest e cellule di controllo) e confermino l’identità del materiale vaccinale (bulk harvest). La scelta dei test deve essere basata su una valutazione del rischio concernente la sicurezza virale e sulle normative e le linee guida pertinenti; normalmente vengono presi in considerazione i seguenti parametri critici:
- ricerca e identificazione del gene vaccinale di interesse
- titolo virale nel vaccino
- sterilità, micoplasmi e micobatteri
- neutralizzazione del virus vaccinale per i test in vivo e con cellule per la ricerca di virus avventizi
- virus avventizi
Per le analisi è possibile utilizzare una gran varietà di metodi, dai tradizionali saggi che prevedono coltivazione e sequenziamento ai test rapidi d’avanguardia basati su innovativi metodi molecolari come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e la degenerate PCR. Non esitare a contattare info@bioreliance.com, per esporci le tue esigenze.
Caratterizzazione delle linee cellulari
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® di caratterizzazione delle linee cellulari.
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® di caratterizzazione del prodotto.
Per saperne di più sui nostri studi BioReliance® di inattivazione e rimozione virale.
Per saperne di più sulle nostre analisi BioReliance® per il rilascio dei lotti di bulk harvest e di prodotto finito.
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® di sequenziamento genetico di nuova generazione (NGS).
Per saperne di più sulla nostra piattaforma per la ricerca molecolare rapida Blazar BioReliance®.
Studi BioReliance® sull’efficacia di un vaccino
Per determinare la capacità di un vaccino di indurre una risposta protettiva, si indaga sulla sua efficacia attraverso studi che devono essere completati prima che inizi la sperimentazione clinica nell’uomo. Solitamente questi studi richiedono l’immunizzazione in un opportuno sistema modello e la dimostrazione della risposta immune, dapprima con metodi ELISA, poi dimostrando con metodi di neutralizzazione virale che la risposta immunitaria è protettiva. Tali metodi possono quindi essere modificati ed utilizzati come saggi di potenza per il rilascio di ogni lotto di prodotto clinico e come metodi per gli studi di stabilità. Non esitare a contattare info@bioreliance.com, per esporci le tue esigenze.
Controllo della Qualità e monitoraggio ambientale
Un'efficace assicurazione della qualità, un controllo della qualità costante e risultati accurati sono di fondamentale importanza per produrre terapie sicure. Le nostre soluzioni complete per le analisi microbiologiche e per l'assicurazione della sterilità aiutano a soddisfare gli standard qualitativi e i requisiti normativi più severi.
Numerose organizzazioni si trovano a dover far fronte ad una maggiore domanda produttiva in seguito alla pandemia di COVID-19. Il sistema Milliflex Quantum® è una tecnologia di rilevazione microbica rapida che può ridurre significativamente i tempi delle analisi di routine, fornendo i risultati in 1/3 del tempo richiesto dai metodi microbiologici tradizionali. Questo prezioso risparmio di tempo può essere sfruttato per un rapido rilascio dei prodotti urgenti ai rispettivi destinatari (intermediari, ospedali, laboratori).
Screening
Lo screening permette di identificare direttamente i bersagli farmacologici per il trattamento del COVID con gli antivirali; inoltre, contribuisce all’identificazione dei target tra le linee cellulari produttrici che possono poi essere ingegnerizzati in vista di una più efficiente produzione su larga scala di vaccini virali/a particelle virali. Esplora le nostre librerie CRISPR e RNAi per la genomica funzionale.
Servizi di sviluppo e produzione
Sviluppo del processo e servizi produttivi di prim’ordine per i prodotti terapeutici a base di virus. Dai materiali per gli studi tossicologici su piccola scala e di Fase I alla produzione su scala commerciale, fino a riempimento e finitura, i nostri versatili impianti e gli staff di esperti sono leader nella produzione di prodotti virali. Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® per la produzione di terapie geniche e virali.
Con una vasta esperienza nella produzione di linee cellulari su misura per incrementare la produzione di un vaccino virale, i nostri servizi di ingegneria cellulare consentono di ottenere i massimi livelli di titolo vaccinale e linee cellulari per produzioni scalabili. Lavoreremo con la linea cellulare parentale scelta dal cliente per generare le modifiche desiderate.
Metodi analitici per vaccini a base di acidi nucleici
Vaccini a base di acidi nucleici - Impurezze correlate al prodotto e al processo
Per valutare la purezza di un prodotto sono disponibili diversi metodi analitici. Solitamente questi comprendono una combinazione di tecniche di separazione ortogonale, come quelle cromatografiche (RP-HPLC, SEC, IEX) ed elettroforetiche (CE-SDS). Si possono poi effettuare altri saggi per determinare impurezze specifiche di un particolare prodotto o processo, per esempio residui di enzimi e di DNA nei prodotti a base di RNA. Non esitare a contattare info@bioreliance.com, per esporci le tue esigenze.
Produzione di terapie
Sapere cosa aspettarsi e a chi e dove rivolgersi per l'assistenza necessaria può infondere la certezza di essere sulla buona strada, incoraggiando a continuare con determinazione. Dal laboratorio alla produzione di volumi industriali, offriamo una gamma completa di materie prime, strumenti, servizi e tecnologie, sia di serie che su misura, in grado di accelerare lo sviluppo, l'ottimizzazione e lo scale-up del tuo processo. I nostri esperti che possono vantare decenni di esperienza nel bioprocesso saranno lieti di collaborare con te nelle fasi di sviluppo e produzione per affrontare e superare qualsiasi ostacolo, mettendo nel contempo a tua disposizione servizi per il controllo qualità.
- Farmaci a piccole molecole
- Analisi di antivirali e di altri candidati farmaci appartenenti ad altre classi terapeutiche
- Saggi e metodi per la caratterizzazione delle impurezze
- Plasmaderivati
- Anticorpi monoclonali
- Controllo della qualità e monitoraggio ambientale
- Servizi di valutazione della biosicurezza
- Agenti terapeutici innovativi
- Terapie virali e pseudovirali
Farmaci a piccole molecole
Formulazione e produzione farmaceutica classica
Quando si devono produrre antivirali o altri farmaci a piccole molecole, trovare una formulazione robusta, soddisfare i requisiti normativi e gli standard qualitativi sono tutte priorità assolute.
Grazie alla nostra competenza in questo settore, conosciamo bene le difficoltà che si incontrano nello sviluppo e nella produzione di farmaci a piccole molecole e nella loro formulazione e possiamo essere d’aiuto con i nostri prodotti e i nostri servizi. Per saperne di più sul nostro portfolio e per accedere alle relative risorse tecniche.
Esaurienti soluzioni integrate per la valutazione della genotossicità
BioReliance® offre servizi di tossicologia genetica per la rilevazione di attività tossica, mutagena, clastogena e di induzione della trasformazione morfologica in diversi sistemi ben caratterizzati. Il nostro staff scientifico e le strutture all’avanguardia offrono le risorse di tossicologia genetica più aggiornate ed esaurienti possibili.
Analisi di antivirali e di altre candidati farmaci appartenenti ad altre classi terapeutiche
Gli agenti terapeutici devono essere sottoposti ad analisi, dalle fasi di sviluppo fino al Controllo della Qualità (CQ) del principio attivo e della formulazione finale.
Il nostro portfolio comprende prodotti per analisi quali: standard e materiali di riferimento, colonne e accessori per HPLC e UHPLC, prodotti per TLC, GC, solventi, tamponi e reagenti, soluzioni per la preparazione dei campioni, la filtrazione, la purificazione dell’acqua e molto altro.
È attualmente oggetto di studio l’efficacia di alcune molecole1 nel trattamento del COVID-19, tra le quali lopinavir, ritonavir2, clorochina3 e fingolimod4; per ciascuna di queste, siamo in grado di offrire i materiali di riferimento certificati (CRM) e gli standard primari compendiali.
Saggi e metodi per la caratterizzazione delle impurezze
Sono stati sviluppati diversi metodi HPLC (saggi e metodi per la caratterizzazione delle impurezze) per valutare, controllare e testare la qualità dei candidati farmaci contro il COVID-19. I metodi pubblicati seguono le monografie specifiche della Farmacopea Europea o USA e sono stati convalidati seguendo le linee guida dei capitoli generali della rispettiva farmacopea. Per ciascun metodo viene fornito il riferimento al relativo metodo monografico, completo di volume della farmacopea e autorità di farmacopea corrispondenti. In assenza di un saggio compendiale, si è proceduto allo sviluppo di un metodo idoneo che è stato descritto in tutti i dettagli, consumabili inclusi.
In assenza di un saggio compendiale, si è proceduto allo sviluppo di un metodo idoneo che è stato descritto in tutti i dettagli, consumabili inclusi.
Plasmaderivati
I produttori di plasmaderivati stanno cercando una terapia efficace contro il COVID-19. I processi per la produzione di questo tipo di terapie variano significativamente in base alla piattaforma produttiva utilizzata. Per informazioni sulle difficoltà più comuni nella produzione di plasmaderivati e su come possiamo aiutarti a superarle, visita il nostro Centro Risorse sul Plasma.
Per una panoramica dei prodotti e dei servizi di supporto alla produzione di plasmaderivati, rimandiamo alla nostra brochure.
Segue l’elenco dei prodotti per cromatografia e TFF correlati alla purificazione del plasma.
Anticorpi monoclonali
Servizi CDMO per mAb: BioReliance® End-to-End Solutions
La tua azienda biotech ha scoperto una molecola promettente che potrebbe diventare un biofarmaco per la cura del COVID-19? Se le risorse interne sono insufficienti, noi possiamo sviluppare e produrre per te questo trattamento con un modello d’ingaggio flessibile che può prevedere un percorso di sviluppo accelerato e nessun pagamento anticipato o costo di prenotazione. Le nostre flessibili soluzioni CDMO consentono di gestire più efficacemente i rischi di progetto e l’incertezza, guidandoti dallo sviluppo della linea cellulare e del processo fino alla produzione GMP.
Esplora il nostro portafoglio di soluzioni integrate per la produzione di mAb.
Prodotti per la produzione di mAb
Dalle fasi upstream a quelle downstream, dalle soluzioni monouso a quelle in acciaio inossidabile, dal processo tradizionale a quello intensificato, offriamo un portafoglio completo di reagenti chimici, sistemi e consumabili in supporto alla produzione di anticorpi monoclonali.
Esplora il nostro portfolio per ogni fase della produzione di mAb.
Controllo della qualità e monitoraggio ambientale
Un'efficace assicurazione della qualità, un controllo della qualità costante e risultati accurati sono di fondamentale importanza per produrre terapie sicure. Le nostre soluzioni complete per le analisi microbiologiche e per l'assicurazione della sterilità aiutano a soddisfare gli standard qualitativi e i requisiti normativi più severi.
Numerose organizzazioni si trovano a dover far fronte ad una maggiore domanda produttiva in seguito alla pandemia di COVID-19. Il sistema Milliflex Quantum® è una tecnologia di rilevazione microbica rapida che può ridurre significativamente i tempi delle analisi di routine, fornendo i risultati in 1/3 del tempo richiesto dai metodi microbiologici tradizionali. Questo prezioso risparmio di tempo può essere sfruttato per un rapido rilascio dei prodotti urgenti ai rispettivi destinatari (intermediari, ospedali, laboratori).
Servizi di valutazione della biosicurezza
Siamo qui per collaborare con te. I nostri laboratori analitici sono operativi e stiamo coinvolgendo attivamente la comunità biofarmaceutica perché nel corso di questa crisi sanitaria le analisi per la biosicurezza vengano al primo posto. Come durante le epidemie di Zika, SARS ed Ebola, offriamo il nostro sostegno a coloro che lavorano allo sviluppo e alla produzione di vaccini e agenti terapeutici, affinché la ricerca di terapie efficaci goda della priorità assoluta.
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® di caratterizzazione delle linee cellulari.
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® di caratterizzazione del prodotto.
Per saperne di più sui nostri studi BioReliance® di inattivazione e rimozione virale.
Per saperne di più sulle nostre analisi BioReliance® per il rilascio dei lotti di bulk harvest e di prodotto finito.
Analisi BioReliance® del bulk harvest
L’analisi della biosicurezza del bulk harvest e delle cellule di controllo richiede una serie di test che dimostrino l’assenza di agenti avventizi (bulk harvest e cellule di controllo) e confermino l’identità del materiale vaccinale (bulk harvest). La scelta dei test deve essere basata su una valutazione del rischio concernente la sicurezza virale e sulle normative e le linee guida pertinenti; normalmente vengono presi in considerazione i seguenti parametri critici:
- ricerca e identificazione del gene vaccinale di interesse
- titolo virale nel vaccino
- sterilità, micoplasmi e micobatteri
- neutralizzazione del virus vaccinale per i test in vivo e con cellule per la ricerca di virus avventizi
- virus avventizi
Per le analisi è possibile utilizzare una gran varietà di metodi, dai tradizionali saggi che prevedono coltivazione e sequenziamento ai test rapidi d’avanguardia basati su innovativi metodi molecolari come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e la degenerate PCR. Non esitare a contattare info@bioreliance.com, per esporci le tue esigenze.
Agenti terapeutici innovativi
Vaccini a base di acidi nucleici - Impurezze correlate al prodotto e al processo
Per valutare la purezza di un prodotto sono disponibili diversi metodi analitici. Solitamente questi comprendono una combinazione di tecniche di separazione ortogonale, come quelle cromatografiche (RP-HPLC, SEC, IEX) ed elettroforetiche (CE-SDS). Si possono poi effettuare altri saggi per determinare impurezze specifiche di un particolare prodotto o processo, per esempio residui di enzimi e di DNA nei prodotti a base di RNA. Non esitare a contattare info@bioreliance.com, per esporci le tue esigenze.
Terapie virali e pseudovirali
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® di caratterizzazione delle banche di virus.
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® di caratterizzazione delle linee cellulari.
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® di caratterizzazione del prodotto.
Per saperne di più sui nostri studi BioReliance® di inattivazione e rimozione virale.
Per saperne di più sulle nostre analisi BioReliance® per il rilascio dei lotti di bulk harvest e di prodotto finito.
Per saperne di più sui nostri servizi BioReliance® per la creazione di banche cellulari e biorepository.
Analisi BioReliance® del bulk harvest
L’analisi della biosicurezza del bulk harvest e delle cellule di controllo richiede una serie di test che dimostrino l’assenza di agenti avventizi (bulk harvest e cellule di controllo) e confermino l’identità del materiale vaccinale (bulk harvest). La scelta dei test deve essere basata su una valutazione del rischio concernente la sicurezza virale e sulle normative e le linee guida pertinenti; normalmente vengono presi in considerazione i seguenti parametri critici:
- ricerca e identificazione del gene vaccinale di interesse
- titolo virale nel vaccino
- sterilità, micoplasmi e micobatteri
- neutralizzazione del virus vaccinale per i test in vivo e con cellule per la ricerca di virus avventizi
- virus avventizi
Per le analisi è possibile utilizzare una gran varietà di metodi, dai tradizionali saggi che prevedono coltivazione e sequenziamento ai test rapidi d’avanguardia basati su innovativi metodi molecolari come il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e la degenerate PCR. Non esitare a contattare info@bioreliance.com, per esporci le tue esigenze.
- Rilevazione dell’ATP e sanificazione
- Attrezzature per il laboratorio
- Monitoraggio dell’aria per l’esposizione a disinfettanti
Rilevazione dell’ATP e sanificazione
Recenti studi del NIH hanno mostrato che dopo 2-3 giorni il virus può essere ancora vitale. MVP Icon® è un sistema rapido e semplice da usare per controllare l’efficacia delle procedure di pulizia e disinfezione, anche se non determina direttamente i virus come il SARS-CoV-2. Il sistema MVP ICON® consente di campionare le superfici e misura la quantità di adenosina trifosfato (ATP), un indicatore di contaminazione ambientale, presente nel campione. I risultati sono disponibili in meno di un minuto e documentati in modo sicuro per valutazioni successive. MVP Icon® aiuta te e il tuo staff a monitorare rapidamente e facilmente il successo delle procedure di pulizia e disinfezione.
Attrezzature per il laboratorio
I nostri brand partner per l’attrezzatura da laboratorio vengono scelti in modo da offrire ai nostri clienti la possibilità di accedere e di ordinare in tutta semplicità i migliori prodotti del settore per ogni necessità di PCR e RT-PCR.
Monitoraggio dell’aria per l’esposizione a disinfettanti
L’applicazione su diverse superfici di lavoro di detergenti quali disinfettanti e solventi può comportare la liberazione nell’aria di vapori chimici nocivi con il conseguente rischio di inalazione da parte degli operatori. Infatti, i dispositivi di protezione individuale indossati per proteggersi dall’esposizione al virus, potrebbero non essere idonei ed efficaci per prevenire l’inalazione di questi agenti chimici.
Analisi delle proteine responsabili dell’interazione virus/ospite
Strumenti essenziali per analizzare le proteine responsabili dell’interazione tra virus e ospite sono i saggi Duolink™, i substrati delle proteasi di coronavirus Covidyte™, i nostri reagenti standard di settore per la separazione delle proteine e le soluzioni per spettrometria di massa.
- Substrati per la ricerca sulle proteasi del coronavirus
- Analisi delle interazioni proteina-proteina/PLA
- Strumenti per l’estrazione e la separazione delle proteine virali
- HPLC/UHPLC e spettrometria di massa
Substrati per la ricerca sulle proteasi del coronavirus
La proteasi principale di coronavirus (Mpro) riveste un ruolo centrale nell’espressione genica e nella replicazione virale quale agente proteolitico delle poliproteine replicasi, il che la rende un bersaglio adatto per lo sviluppo di farmaci anti-CoV. L’inibizione di proteasi simili si è rivelata una strategia efficace nel trattamento dell’HIV e dell’epatite C, confermando il potenziale degli inibitori delle proteasi per la cura delle infezioni virali. I substrati peptidici Covidyte™ sono compatibili con i sistemi ad alto rendimento (high-throughput).
Analisi delle interazioni proteina-proteina/PLA
Recentemente si si è verificata l’importanza degli studi sulle interazioni proteina-proteina per la ricerca sul SARS-CoV-2. La tecnologia Duolink™ per PLA (saggio di ligazione di prossimità) consente di confermare in cellule e tessuti le interazioni proteina endogena-proteina con un microscopio o mediante la citometria a flusso.
Strumenti per l’estrazione e la separazione delle proteine di virus e ospite
I nostri gel e le colonne di affinità, oltre ad un tampone per la lisi cellulare pronto per l'uso, consentono una rapida estrazione delle proteine virali in tempi brevi e con risultati accurati. Scopricome utilizzare il western blot per confermare la purificazione del virus.
HPLC/UHPLC e spettrometria di massa
L’attuale ricerca sui virus si rivolge sempre più all’analisi delle proteine mediante (U)HPLC e spettrometria di massa (MS), grazie anche alla tecnologia MALDI (Matrix Assisted Laser Desorption Ionization). Le nostre esaurienti soluzioni per analisi UHPLC, HPLC e MS comprendono colonne e solventi ottimizzati per queste tecniche.
Analisi mediante RT-PCR
Oltre a contribuire alla diagnosi di COVID-19, la reazione a catena della polimerasi inversa (RT-PCR) è una tecnica indispensabile nei laboratori che si occupano di ricerca sul SARS-CoV-2.
I reagenti e gli strumenti qui elencati per le analisi della genetica virale includono: kit di purificazione degli acidi nucleici (NAP) per la purificazione dell’RNA virale, sistemi ad alta efficienza per RT-PCR e per RT-PCR quantitativa, kit per la sintesi di cDNA e altro ancora. Il tampone per l’estrazione dell’RNA virale lisa le particelle virali e stabilizza l’RNA da saliva, consentendone l’analisi diretta mediante RT-qPCR senza fasi di purificazione aggiuntive.
- Strumenti, sistemi e kit per RT-PCR
- Purificazione di acidi nucleici
- Decontaminazione molecolare e sistemi per l’acqua
- Piastre, puntali e materiali da laboratorio per RT-PCR
Strumenti, sistemi e kit per RT-PCR
I sistemi “one-step” e le master mix per PCR consentono di semplificare e di accelerare l’amplificazione genica in un ampio range dinamico. Il TRI reagent accelera l’isolamento di acidi nucleici e proteine dal tessuto.
Purificazione di acidi nucleici
I kit GenElute™ Total RNA Purification forniscono un metodo rapido per l’isolamento e la purificazione dell’RNA da diverse tipologie di campione, tra cui l’RNA virale da cellule, tessuti, sangue e tamponi. Per consentire un trattamento rapido ed efficiente, questi kit sono disponibili nel formato delle colonnine per microcentrifuga.
Piastre, puntali e materiali da laboratorio per RT-PCR
Le nostre soluzioni per il laboratorio vengono scelte in modo da offrire ai nostri clienti la possibilità di accedere e di ordinare in tutta semplicità i migliori prodotti specializzati del settore per le applicazioni fondamentali degli studi sui virus, quali la PCR e la RT-PCR.
Sequenziamento
Si assiste a un crescente bisogno di sequenziare il genoma virale di campioni di SARS-CoV-2, per approfondire la conoscenza delle nuove varianti e della loro trasmissione. Il protocollo ARTIC, basato sulla tecnica PrimalSeq, si è rivelato il metodo di elezione per lo studio del SARS-CoV-2 grazie all’amplificazione della sequenza del genoma virale da cDNA. Reagenti e strumenti qui raccolti supportano le soluzioni NGS per l’investigazione del genoma di campioni positivi al COVID-19.
Estrazione di RNA virale
Sintesi di cDNA
PCR Multiplex
Preparazione di librerie
Sequenziamento
Reagenti comuni
*Non disponibile negli Stati Uniti e in Giappone.
Binding e ingresso del virus
In caso di epidemia virale, poter determinare il meccanismo utilizzato dal virus per il binding e l’ingresso nelle cellule dell’ospite è una priorità. Il SARS-CoV-2 per l’ingresso e l’adescamento della proteina spike ha bisogno rispettivamente del recettore ACE-2 e della serina proteasi TMPRSS2 dell’ospite.
Sono qui raccolte le linee cellulari utilizzate per gli studi sulla propagazione virale e quali modelli in vitro unici dell’epitelio respiratorio umano, come la linea 16HBE14o-. Gli anticorpi e le piccole molecole specifici per la ricerca sul SARS-CoV-2 includono gli anticorpi monoclonali ricombinanti e chimerici ZooMAb®.
- Linee cellulari per modelli di respirazione e propagazione virale
- Anticorpi e piccole molecole per la ricerca sul SARS-CoV-2 e i coronavirus
- Anticorpi monoclonali ricombinanti ZooMAb® anti-SARS-CoV-1/2
- Kit per il saggio di attività enzimatica e per lo screening degli inibitori dell’enzima ACE-2
Linee cellulari per modelli di respirazione e propagazione virale
Le linee cellulari utilizzate per studiare l’attaccamento e la propagazione del virus SARS CoV comprendono le varianti Vero, Huh-7D, Caco-2 e 16HBE14o- e sono qui sotto elencate.
Anticorpi e piccole molecole per la ricerca sul SARS-CoV-2 e i coronavirus
Le prime ricerche sul meccanismo di ingresso nelle cellule hanno mostrato che il SARS-CoV-2 per infettare le cellule utilizza il recettore dell’enzima di conversione dell’angiotensina II (ACE2) e la serineproteasi TMPRSS2 per l'adescamento della proteina S. Scopri gli anticorpi monoclonali e policlonali e le piccole molecole correlate a questi virus e ai recettori sfruttati da questi ultimi per il binding e l’ingresso nelle cellule, incluso l’ACE2, oltre ai nostri rivoluzionari anticorpi ricombinanti ZooMAb® diretti contro i bersagli correlati al SARS-CoV-2.
Rimandiamo al nostro articolo tecnico per maggiori informazioni sulle proteine correlate al SARS-CoV-2 e i relativi reagenti.
Anticorpi monoclonali ricombinanti ZooMAb® anti-SARS-CoV-1/2
In risposta alle necessità della comunità scientifica di anticorpi altamente specifici e riproducibili per le ricerche sul SARS-CoV-1/2, i nostri ricercatori hanno ideato gli anticorpi monoclonali ricombinanti ZooMAb® diretti contro diversi target di SARS-CoV-1/2. Gli anticorpi ZooMAb® sono tutti prodotti ricombinanti, liofilizzati, privi di componenti di origine animale e offrono la nostra massima riproducibilità a garanzia di ottime prestazioni ora e ogni volta che ce ne sarà bisogno.
Lavoriamo con dedizione per offrire ai ricercatori i reagenti e il supporto tecnico necessario durante questa epidemia di COVID-19. Scopri la nostra offerta di anticorpi monoclonali ricombinanti ZooMAb® idonei per gli studi sul COVID-19.
Kit per il saggio di attività enzimatica e per lo screening degli inibitori dell’enzima ACE-2
L’enzima di conversione dell’angiotensina II (ACE2), una metalloproteasi dello zinco, fa parte del sistema renina-angiotensina (RAS) che controlla la regolazione della pressione sanguigna scindendo il dipeptide C-terminale dell’angiotensina II e convertendola in angiotensina 1-7. Quale recettore dei coronavirus umani come il SARS-CoV-2, l’enzima ACE2 è un possibile bersaglio terapeutico per le malattie cardiovascolari e da coronavirus, COVID-19 incluso.
Lo screening di piccole molecole e di peptidi inibitori può consentire l’identificazione di terapie contro le infezioni da coronavirus. Continua a leggere.
Editing di geni
Offriamo i reagenti per knockdown o knockout mediante shRNA o CRISPR del recettore ACE2 e di altri geni di rilievo per il SARS-CoV-2, disponibili nel formato plasmide, lentivirale e sintetico.
Per ulteriori informazioni sull’editing virale di geni, visitare la nostra pagina di genomica avanzata.
shRNA ACE2
Per trovare gli strumenti di screening utili a determinare quali geni rendono le cellule più sensibili o resistenti all’infezione, alla replicazione e alla diffusione del COVID-19, scoprite le nostre librerie CRISPR e RNAi per la genomica funzionale. Questi strumenti facilitano la ricerca per lo sviluppo di test genetici utilizzabili come dispositivi diagnostici secondari per valutare la predisposizione a sviluppare complicanze in caso di contagio, come anche il rischio di infezione.
Al fine di garantire la disponibilità e la trasmissione di informazioni accurate sui suoi prodotti, Merck ha creato questo sito internet che riunisce in un’unica fonte tutte le informazioni relative ai prodotti che potrebbero essere rilevanti per gli studi correlati alla pandemia di COVID-19. In caso di domande sul virus, si rimanda al sito dedicato al COVID-19 dall'Organizzazione Mondiale della sanità.
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