抗体偶联药物CTDMO服务

我们的ADC和生物偶联制品

我们拥有超过35年的经验，是将高活性分子与单克隆抗体偶联以用于开发和生产抗体-药物偶联物（ADC）的领先专家。

抗体-药物偶联技术使用单克隆抗体或其他生物制剂，将高活性药物成分(HPAPI)递送至目标细胞。在偶联形式下，HPAPI可表现出更高的选择性治疗活性，使非靶细胞免受许多毒性作用并提高安全性。客户正在迅速引入这些复杂的技术，并利用它们开发更具针对性和安全性的新型肿瘤学和非肿瘤学产品。如今，新型的生物偶联药物也可采用各种载荷（例如，寡核苷酸、放射性核素、靶向小分子和降解剂）和抗体形式（如双特异性、片段），服务各种应用和适应症。

工艺和分析开发

我们全面的ADC解决方案包括贯穿药物开发和制造所有阶段的分析和工艺支持：

• 阶段特定的分析开发
• 工艺内材料的QC检测
• 大宗原料药(BDS)和成品药(DP)的放行检验
• 用于我们BDS和DP的稳定性项目
• 分析仪器，包括：MS，HPLC，iCE/IEF，CGE，ELISA，UV，NMR，IR，SPR

Chetosensar^™技术
我们的ChetoSensar^™技术有助于提高ADC溶解度，并可促进此前很少被考虑的新型高疏水性载荷(payload)的使用。

ADC Express^™服务
我们广泛的生物偶联专长可采用选定的抗体、接头和载荷快速生产开发级ADC构建体文库用于临床前最佳候选药物筛选，从而缩短临床应用进程。

载荷与ADCore载荷中间体
除了提供cGMP级载荷DM1(Mertansinoid)，为了大幅降低ADC载荷开发和生产的时间、风险和挑战，我们还配备全套生产线生产常用载荷的高级中间体。

• 海兔毒素(Dolastatins)(DOLCore^™)
• 吡咯并苯并二氮杂卓(Pyrrolobenzodiazepines)(PBDCore^™)
• 美登素(Maytansinoids)(MAYCore^™)

工艺开发
无论您的运营规模如何，我们的专职专家都将在您工艺的每一步倾听您的意见，并基于科学知识、质量和监管合规性，为您的所有关键里程碑提供量身定制的指南和解决方案。

项目管理

从评估到执行，我们技艺精湛的专职项目经理将负责协调多学科团队、国际现场活动和时间表：

• 专门且透明的方法，以确保积极的客户体验
• 全球协同的最佳实践
• 响应式和解决方案驱动
• 灵活和协作

生产

我们的临床ADC生产设施专门用于处理HPAPI、抗体、接头以及在具有隔离器和专用处理设备的cGMP车间中进行复杂的偶联工艺。我们创新的工艺模板包括一次性技术和用于工艺流程控制的先进过程分析技术(PAT)。

满足您的一切功能所需

我们的合同生产服务遍布全球，让您通过一家值得信赖的合作伙伴，轻松享有全面的监管和供应链专长支持。

思想领袖/相关资源

案例研究：涵盖从开发到扩大化的成套一次性ADC技术
彩页：ChetoSensar: 解决溶解度问题
彩页：发现ADC全方位解决方案
彩页：通过ADC Express™临床前偶联服务完美筛选候选药物
彩页：用于药物偶联项目的美登素产品
彩页：通过ADCore™有效载荷中间体简化您的合成
彩页：高效复杂的API制造

网络研讨会：过去十年ADC生产技术的发展
网络研讨会：涵盖从开发到扩大化的成套一次性ADC技术
网络研讨会：抗体药物偶联物的商品化：CMO之旅
网络研讨会：ChetoSensar™技术平台：解决溶解度问题
网络研讨会：如何加速并增强ADC疗法
白皮书：抗体偶联药物的商品化：CMO之旅
白皮书：使用有效载荷核心化合物加速ADC临床开发进程
视频：通过ADC Express偶联发现服务完美筛选候选药物